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首页 临床进展 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验

【CTR20260260】在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260260

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JL4083吸入溶液

药物类型

化学药

规范名称

JL-4083吸入溶液

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于甲型或乙型流行性感冒

试验通俗题目

在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验

试验专业题目

在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）比较JL4083吸入溶液与帕拉米韦氯化钠注射液在健康受试者中单次给药后血浆和鼻咽部的浓度； （2）评价JL4083吸入溶液与帕拉米韦氯化钠注射液在健康受试者中的安全性、耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性受试者；

排除标准

1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者；

2.(问询）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

3.(问询）既往确诊为活动性结核感染、支气管痉挛、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病者或试验前3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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