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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化学药
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
2025-09-17
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4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
250100
主要目的 比较空腹给药条件下，济南景笙科技有限公司提供的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（2ml:0.5mg）与GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.持证的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（2ml:0.5mg，商品名：辅舒酮，FLIXOTIDE NEBULES）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹给药条件下，济南景笙科技有限公司提供的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（2ml:0.5mg）与GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.持证的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（2ml:0.5mg，商品名：辅舒酮，FLIXOTIDE NEBULES）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对丙酸氟替卡松以及相关辅料、糖皮质激素类抗炎药有既往过敏史者；
2.既往或现在有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；
3.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430030
全球上市
市场与准入
一致性评价
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