CTR20260258
进行中(招募中)
JL-4083吸入溶液
化学药
JL-4083吸入溶液
2026-03-05
企业选择不公示
/
拟用于甲型或乙型流感的治疗
JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
610000
(1)评价JL4083吸入溶液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性; (2)评价JL4083吸入溶液在健康受试者中单次给药的药代动力学特征; (3)比较JL4083吸入溶液与帕拉米韦氯化钠注射液 在健康受试者体内的药代动力学行为,计算JL4083吸入溶液的绝对生物利用度。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-13
/
否
1.年龄为18~45周岁(包括18周岁和45周岁)的男性和女性受试者;
请登录查看1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者,或计划在本试验期间参加其他临床试验者;
2.(问询)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病;
3.(问询)既往确诊为活动性结核感染、支气管痉挛、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病者或试验前3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者;
请登录查看武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)
430030
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