TST-001注射液核心数据概览
TST-001注射液资讯动态
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AACR | osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗领域取得研发突破前沿研究一例难治性胰腺癌患者，其靶病灶在接受TST001治疗第6周缩小86%，并在治疗270天后达到完全缓解（CR）。 美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年4月8日， —— 创胜医药(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，将于2026年AACR年会（摘要号2645）上披露重要成果：其核心管线osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗中展现明确早期活性，1例晚线患者实现完全缓解（CR），以及临床前胰腺癌肿瘤模型中的抗肿瘤疗效数据。 胰腺癌被称为‘癌中之王’——该瘤种死亡发病比约为0.94，5年生存率仅从20年前的4%提升至12%，是典型的高未满足需求瘤种，系统探索osemitamab (TST001)的临床前及早期临床活性，是中国团队在高难度瘤种联合治疗探索中的重要成果，契合当前中国创新药在AACR大会上的核心发展方向——聚焦高未满足需求瘤种、强化联合治疗探索、推动标志物与临床开发深度绑定。创胜集团Transcenta2026-04-08439胰腺癌 吉西他滨 TST-001注射液
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AACR 2026 | 创胜集团将公布osemitamab (TST001)与TST013最新临床前进展临床研究美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年3月23日， —— 创胜集团(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日宣布公司2项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示环节。 本届年会将于当地时间2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是推动抗肿瘤事业发展的重要平台，科学家、临床医生、医疗工作者、癌症幸存者、患者及倡导者每年齐聚一堂，分享和探讨抗肿瘤最新突破。创胜集团Transcenta2026-03-23845肿瘤 恶性肿瘤 创胜生物医药（上海）有限公司
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CLDN18.2：胃食管癌治疗领域的“新星”崛起——从靶点验证到多元化药物开发前沿研究2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于美国旧金山召开。 来自 韩国首尔国立大学医院的Do-Youn Oh教授 在大会现场发表了题为“ Claudin 18.2 Therapies for Gastroesophageal Cancer: New Kid on the Block ”的专题演讲， 系统阐述了CLDN18.2作为胃食管癌新兴治疗靶点的生物学特征、已获批药物的临床证据、靶向治疗相关毒性的管理策略，以及单克隆抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）等多元化治疗平台的研发进展。 CLDN18.2的生物学特征：瘤内异质性与免疫微环境。良医汇肿瘤资讯2026-02-218564-1BB CD3 TJ-033721注射液
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创胜医药于ESMO Asia公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据临床研究公布数据表明，对于CLDN18.2较高表达患者，无论其PD-L1表达水平如何，均取得了令人鼓舞的疗效结果 —— 中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为18个月。 该研究结果以壁报形式（摘要编号： #299P ）亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）。 新分析结果进一步印证了osemitamab三联疗法所展现的令人鼓舞的临床获益。创胜集团Transcenta2025-12-05973PD-L1 肿瘤 TST-001注射液
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Transcenta Therapeutics公布osemitamab联合疗法在胃癌一线治疗中的疗效分析研发注册政策Transcenta Therapeutics宣布，其在新加坡举行的ESMO Asia Congress 2025会议上展示了osemitamab联合nivolumab和CAPOX疗法在一线胃癌/胃食管结合部（G/GEJ）癌治疗中的疗效分析。分析显示，在CLDN18.2表达≥40%、≥2+且已知PD-L1 CPS的患者中，中位无进展生存期（PFS）达到16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位疾病控制时间（DoR）为18个月。此外，osemitamab在不同PD-L1表达亚组中均显示出一致的潜在治疗益处。该疗法的安全性特征与之前在ASCO 2025会议上公布的数据相似。北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科主任兼临床试验一中心负责人林森教授表示，该探索性疗效分析继续显示出osemitamab与标准治疗联合使用的良好临床益处，且不同PD-L1亚组中益处的持续性表明该方案可能为广泛的患者群体带来有意义的治疗改善。GlobeNewswire2025-12-05621PD-L1 北京大学肿瘤医院 TST-001注射液
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创胜集团将于ESMO ASIA公布Osemitamab三联疗法一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效分析临床研究本届ESMO ASIA年会将于当地时间2025年12月5日-7日在新加坡举办。 Osemitamab (TST001)。 First-line Osemitamab plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102) – Updated Efficacy Analysis of Cohort G by CLDN18.2 and PD-L1 Expression from a Phase I/II Study。创胜集团Transcenta2025-11-28954PD-L1 创胜生物医药（上海）有限公司 TST-001注射液
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多靶点并进，新技术群攻：胃癌治疗“天花板”不断被打破前沿研究一直以来，胃癌都被称作“沉默的杀手”，这不仅在于胃癌的难治，大多数患者确诊即晚期，预后差，还源于其治疗药物相对有限，且效果不佳。 更多靶点、机制的厘清，以及新型药物模态的应用，正在给晚期胃癌患者注入更高治疗机会。 胃癌是全球第五大常见癌症，据统计，每年全球都会新增120万患者胃癌，而由于饮食习惯、环境因素等影响，亚洲成为了全球胃癌高发区，中、日、韩三国的新发病例约占全球总数的六成。金斯瑞生物2025-09-30330胃癌 卡度尼利单抗 礼新医药科技（上海）有限公司
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深度分析胃癌死亡率居高不下，晚期患者生存期短，HER-2靶向治疗和免疫治疗仅惠及特定人群，因此寻找新靶点成为关键。CLDN18.2作为理想靶点，在胃癌等多种癌症中展现潜力。20多家药企已布局CLDN18.2靶向药物研发，包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和ADC等。其中，Zolbetuximab等药物已取得显著疗效，并获FDA优先审评。CLDN18.2或成胃癌第二重要靶点，联合治疗前景广阔，未来将带来更多惊喜。小药说药2025-09-251802NEU 胃癌 佐妥昔单抗 -
企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验随访100%通畅临床研究6月6日 ，BioBAY园内企业 海迈医疗 宣布公司旗下首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验在浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液净化中心圆满完成随访。 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华主任担任主要研究者，2024年9月24日首例植入并于2025年6月5日完成所有入组患者临床随访。 临床试验患者使用LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管长期血液透析，血管造影通畅。BioBAY2025-06-06537冠状动脉疾病 海迈医疗科技（苏州）有限公司 TST-001注射液
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创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据临床研究BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab（TST001）三联疗法 的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。BioBAY2025-06-04408PD-L1 创胜生物医药（上海）有限公司 TST-001注射液
TST-001注射液关键临床试验信息
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Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
TST-001注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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TST-001注射液研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599 -
医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报西南证券17页773
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2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561
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osemitamab专利分析报告摩熵咨询87页387
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胃癌药物—市场研究专题报告摩熵咨询32页1786
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医药生物行业创新药周报国新证券股份有限公司5页2402
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首次覆盖报告：创新转型兑现在即，老牌药企焕羽新生国泰君安34页1523 -
创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486
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医药行业研究：肿瘤创新药大梳理（一）晚期胃癌：免疫联合化疗进军1L，新靶点突破在即国金证券股份有限公司30页725
TST-001注射液-数据快讯
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46条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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18个
适应症
TST-001注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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