报告时间：2025-09-30
股票代码：TNXP
营业收入：7,717,000
营业毛利润：2,135,000
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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp全景洞察，整合Tonix Pharmaceuticals Holding Corp相关内容 229 条、相关药物 16 个、全球临床试验 5 条，覆盖适应症 23 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 228 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Tonix Pharmaceuticals Holding Corp数据，助您快速掌握Tonix Pharmaceuticals Holding Corp最新动态。
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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp资讯动态
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TONMYA成为15年来首个获FDA批准的纤维肌痛成人新药研发注册政策Tonix Pharmaceuticals公司宣布，其产品TONMYA（环苯扎平盐酸舌下片）已在美国上市，这是15年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人纤维肌痛的新药。TONMYA的舌下片剂型专为每晚睡前长期每日服用而设计，旨在针对纤维肌痛相关的非恢复性睡眠。该药物通过快速吸收和分布，在睡眠阶段中提供最大血浆浓度的环苯扎平，并绕过首过肝脏代谢。一项随机、开放标签的多剂量平行组药代动力学研究显示，与口服缓释胶囊相比，舌下片剂在5.6mg剂量下环苯扎平和去甲环苯扎平的暴露量显著较低，但生物利用度更高。TONMYA的批准是基于其对纤维肌痛患者症状的改善，包括疼痛、疲劳和其他相关症状。GlobeNewswire2026-04-15437纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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TONMYA治疗成人纤维肌痛新药上市研发注册政策Tonix Pharmaceuticals公司宣布，其新型药物TONMYA（环苯扎平盐酸舌下片）已在美国上市，用于治疗成人纤维肌痛。TONMYA在两项III期临床试验中显示出显著的疼痛缓解效果，且总体耐受性良好。该药物旨在针对非恢复性睡眠，是首个获批用于治疗纤维肌痛的药物，已有15年以上的历史。TONMYA的独特舌下配方使得环苯扎平绕过首次通过肝代谢，减少了活性代谢物诺环苯扎平的形成，从而提高了治疗的效果。该药物于2025年8月获得FDA批准，并于同年11月在美国上市。GlobeNewswire2026-03-10259纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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Tonix Pharmaceuticals与Point72达成股票购买协议医药投融资Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）宣布，已与Point72达成一项证券购买协议，购买其615,025股普通股，每股价格为16.26美元。此外，Point72还将获得购买至多615,025股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证购买价格为16.259美元，相当于普通股的发行价格减去每股0.001美元的行权价格。预计此次发行的收盘将在2025年12月30日左右完成，条件是满足通常的收盘条件。此次发行的毛收入约为2000万美元，在扣除承销商费用和其他估计的发行费用后。Tonix计划将发行所得的净收益用于其上市产品的商业化、产品管线开发以及一般营运资金和公司用途。TD Cowen担任此次发行的独家承销商，A.G.P./Alliance Global Partners担任财务顾问。Biospace2025-12-29566Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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Soligenix推进罕见病疗法，针对老年人慢性病和罕见病挑战交易并购美国生物制药开发商Soligenix正在推进多种罕见病疗法的研究，其中包括针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）。由于大多数罕见病没有经过FDA批准的治疗方法，老年人尤其容易受到威胁。Soligenix正在进行HyBryte的最终确认试验，以寻求全球市场授权。同时，公司正在与包括AMGEN、Amicus Therapeutics、Citius Oncology和Tonix Pharmaceuticals等在内的制药和生命科学领域的知名领导者合作。此外，罕见病的诊断一直是一个难题，尤其是对于老年人，因为许多症状与常见的年龄相关疾病相似。Soligenix正在进行的FLASH2试验是HyBryte在CTCL治疗中的关键确认步骤，预计将在2026年提供关键数据。GlobeNewswire2025-12-04869Amicus Therapeutics Inc Soligenix Inc Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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注册审批Tonix Pharmaceuticals核心产品TNX-102 SL（纤维肌痛新药）于2025年8月获FDA批准，成为15年来该领域首款新药。公司市值3.14亿美元，但商业化产品年收入仅1010万美元（2024年），研发投入高企致净亏损扩大。管线包括免疫学（TNX-1500移植排斥抗体）及传染病疫苗（TNX-801），但资金仅支撑至2026年初，需融资或新品上市破解盈利困境。药融圈2025-08-251463纤维肌痛 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp -
股价大涨又大跌：值得关注的疼痛新药企业财报业绩Tonix Pharmaceuticals的创始人是Seth Lederman医学博士，他是一位医生、科学家和连续创业者。 公司最早的前身是Tamandare Explorations，这是一家2007年成立的矿业壳公司，原本在内华达州做矿产勘探，股票在场外市场交易。 药融圈获悉，当前 Tonix Pharmaceuticals 专注于中枢神经系统、免疫学、传染病领域。摩熵医药2025-08-2271疼痛 感染类疾病 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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重磅！Tonmya获FDA批准，终结纤维肌痛16年无新药史审批动态纤维肌痛，一种以慢性疼痛为主要特征的疾病，长期以来让患者备受煎熬，而该领域的治疗进展也十分缓慢。 不过，最近这一局面迎来了重大突破 ——Tonix Pharmaceuticals （以下简称 “Tonix” ）的 Tonmya （盐酸环苯扎林）获得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）的批准，成为 16 年来首个新型纤维肌痛治疗药物。 Tonmya 作为一种首创药物，其独特之处在于它是首个针对纤维肌痛患者非恢复性睡眠的药物。一度医药2025-08-16234纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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Tonix Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 Tommya™（盐酸环苯扎林舌下片）用于治疗纤维肌痛研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tonmya（环苯扎品HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛。Tonmya是一种首创的非阿片类、每日一次的睡前镇痛药，具有独特的舌下（舌下）配方，旨在快速吸收到血液中。这是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛的新疗法。两项关键的3期研究显示，Tonmya与安慰剂相比，显著降低了纤维肌痛的疼痛。Tonmya预计将在今年第四季度上市。GlobeNewswire2025-08-16476纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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Tonix Pharmaceuticals 宣布在同行评审期刊《疼痛医学》上在线发表 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RESILIENT 试验结果研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-102 SL（环苯扎林HCl舌下片）在治疗纤维肌痛方面的III期临床试验RESILIENT的结果已在线发表。结果显示，TNX-102 SL在减少纤维肌痛疼痛方面与安慰剂相比，达到了统计学上的显著改善，且总体耐受性良好。这些结果与之前发表的RELIEF III期临床试验的结果一致，均显示出统计学上显著的纤维肌痛疼痛减少。TNX-102 SL的PDUFA目标日期为2025年8月15日，如果获得批准，将成为15年来首个用于治疗纤维肌痛的新药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了457名纤维肌痛患者，结果显示TNX-102 SL在14周内的疗效评估中，与安慰剂相比，在每日疼痛评分上平均降低了1.8分，达到了主要终点。此外，在所有六个预定的关键次要终点方面也观察到了统计学上的显著改善。Biospace2025-07-09224纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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Tonix Pharmaceuticals 宣布在 2025 年欧洲风湿病学年会 （EULAR） 上展示海报研发注册政策Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上，将展示其关于纤维肌痛治疗的研究成果。公司重点介绍了TNX-102 SL产品，这是一种用于治疗纤维肌痛的候选药物，已在两个具有统计学意义的3期临床试验中显示出疗效，并已提交了新药申请（NDA）。此外，TNX-102 SL还获得了FDA的快速通道资格。Tonix还专注于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗，其免疫学开发组合包括TNX-1500，这是一种针对CD40配体的Fc修饰的人源化单克隆抗体，用于预防移植物排斥和治疗自身免疫疾病。此外，Tonix还开发了一种针对猴痘和小天花疫苗TNX-801，并与美国国防部（DoD）的国防威胁降低局（DTRA）签订了高达3400万美元的五年期合同。Biospace2025-06-05374自身免疫疾病 猴痘
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信达生物（01801）：深度研究报告：经营效率卓越，大适应症布局领先华创证券35页1900
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