丙酸倍氯米松核心数据概览
丙酸倍氯米松资讯动态
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吸入制剂｜末端气道递送，MDI/DPI双剂型三联药首家FDA获批审批动态在呼吸系统疾病的治疗领域，吸入给药凭借规避首过效应、直达靶器官以及显著降低全身系统性毒性的优势，构筑了不可动摇的临床基石。 5月18日，FDA批准单吸入器三联疗法TRIMBOW®加压定量吸入器（pMDI）制剂（二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗/格隆溴铵；BDP/FF/G），用于成人哮喘的维持治疗。 这款基于两项大型III期临床试验（TRIMARAN和TRIGGER）获批的重磅产品，标志着哮喘维持治疗正式进入了“单装置三靶点协同”的新纪元 。博志研新2026-06-05746哮喘 精神类疾病 吞咽困难
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。新浪医药2026-04-29930AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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深度分析目前全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物。今天，我们继续来分享药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物下游重点品种分析的相关内容。摩熵医药（原药融云）2023-03-018677Merck Sharp & Dohme Ltd 阿比特龙 享融智云（上海）信息科技有限公司 -
凯西集团获得 Trimbow® 吸入粉剂（二丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗二水合物和格隆溴铵）的欧洲上市许可，NEXThaler 是一种用于治疗中度至重度 COPD 的超细制剂固定三联疗法研发注册政策Chiesi集团宣布，欧洲委员会已批准其Trimbow吸入粉末通过NEXThaler装置（包含倍氯米松二丙酸酯、福莫特罗硫酸盐二水合物和格隆溴铵）的额外细粉固定三联组合疗法，用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者。这一新授权强化了Chiesi为COPD患者提供广泛产品组合和设备的承诺。该疗法在压力定量吸入器（pMDI）配方中已于2017年获得批准，现在COPD患者可以选择NEXThaler装置中的这种治疗选项。NEXThaler装置具有计数器，可以帮助患者跟踪和管理治疗。Chiesi的这项三联疗法在欧盟的批准基于TRI-D研究，该研究显示其在治疗中重度COPD患者时与pMDI配方具有相似的有效性和安全性。GlobeNewswire2021-04-21455慢性阻塞性肺疾病 Chiesi SA 格隆溴铵
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科普2015版《中国药典》于2015年12月1日正式实施，这个版本的药典对药品品种的收载和修订进行了进一步扩大，共收录了5608种品种。其中，一部收录了2598种品种，二部收录了2603种品种，三部收录了137种品种。此外，该版本还首次将2010版药典的附录整合为通则，并将药用辅料单独成卷作为四部。《中国药典》2015年版的实施标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将推动药品质量的整体提高，对于保障公众用药的安全和有效性具有重要意义。药事纵横2018-05-315034阿立哌唑 蒙脱石 阿仑膦酸
丙酸倍氯米松关键临床试验信息
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丙酸倍氯米松同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙酸倍氯米松研究报告
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丙酸倍氯米松鼻气雾剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询33页1412 -
首次覆盖报告：甾体激素龙头国际化升级，制剂新品放量可期西部证券24页791
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245 -
2022年4月第二周创新药周报（附小专题-CTLA4靶点研发进展）西南证券股份有限公司30页1514
丙酸倍氯米松-数据快讯
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7条
资讯
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45+
批文数
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45.22亿元
累计销售额
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18个
适应症
丙酸倍氯米松-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
丙酸倍氯米松作用靶点
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- draft guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (oip) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (copd)(口服吸入产品(oip)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(copd)中展示治疗等效性要求的草案指南)
- beclometasone dipropionate(丙酸倍氯米松-BE指导原则)
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