丙酸氯倍他索
丙酸氯倍他索药物情报一站式整合，汇聚丙酸氯倍他索相关临床试验 1 条、上市产品 1540 个、研发企业 29 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 4 份、资讯动态 12 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。丙酸氯倍他索多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
丙酸氯倍他索核心数据概览
丙酸氯倍他索资讯动态
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福懋药厂与韩国三星制药签订独家许可协议，共同推广眼科创新药物交易并购台湾福懋药厂（Formosa Pharmaceuticals）宣布与韩国三星制药（Samil Pharmaceuticals）签订独家许可协议，共同推广用于眼科手术后炎症和疼痛治疗的创新药物clobetasol propionate ophthalmic suspension，0.05%（APP13007）。该药物由福懋药厂的专有APNT®纳米粒子配方平台开发，其活性成分是强效皮质类固醇clobetasol propionate。该新型配方已获得美国FDA批准，每日两次，连续使用14天，可快速缓解炎症和疼痛。福懋药厂总裁兼首席执行官Erick Co表示，与三星制药的合作旨在为韩国眼科手术患者提供服务。三星制药作为眼科领域的领导者，将确保APP13007充分发挥其潜力。Samil制药公司董事长Seungbum Huh表示，通过独家商业化APP13007，双方旨在创造共同价值，并为韩国医疗保健专业人士和患者提供高质量的治疗方案。Biospace2026-01-12533疼痛 炎症 丙酸氯倍他索
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【关注】斑秃治疗新进展前沿研究斑秃治疗的主要目的是什么呢？ 主要包括生活干预、局部用药、系统用药、光疗、中医疗法、心理调节等。 外用糖皮质激素： 作为一线局部治疗，强效/超强效制剂如卤米松、糠酸莫米松及丙酸氯倍他索被广泛推荐，需注意长期使用的皮肤萎缩等风险。上海市同济医院2025-05-30465斑秃 糠酸莫米松 丙酸氯倍他索
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建模文章解读 | 使用PBPK模型预测丙酸氯倍他索在人体皮肤中的药物浓度前沿研究美国FDA CDER。 该乳膏为油包水型乳剂，模型输入参数采用公开报道和定量-渗透关系估算的数值，所预测的局部药物浓度与实测的真皮层药物浓度进行了准确性对比。 该研究成功搭建和验证了皮肤外用制剂中酸氯倍他索的PBPK模型，通过GastroPlus模型的前瞻性预测结果，可为皮肤外用制剂的临床研究(如dOFM检测)中的药效维持时间、剂量选择、入组受试者例数等研究决策提供指导。凡默谷2025-01-09123丙酸氯倍他索
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Formosa Pharmaceuticals 和 DÁVI Farmacêutica 宣布达成丙酸氯倍他索眼用混悬液的许可协议，用于治疗术后炎症和疼痛交易并购台湾Formosa制药公司宣布与葡萄牙DÁVI Farmacêutica公司签订独家许可协议，获得clobetasol propionate ophthalmic suspension，0.05%（APP13007）的商业化权利，该药用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。DÁVI Farmacêutica是Pharmathen Global Holding B.v.、AZAD Pharma AG、NTC S.r.l.和Pfizer的长期合作伙伴，拥有超过100年的眼科产品分销和推广经验。APP13007已获美国FDA批准，并已于2024年9月在美国上市。该协议包括前期费用、商业化里程碑和销售里程碑，以及合同期间的其他考虑因素。APP13007的活性成分是强效皮质类固醇clobetasol propionate，由Formosa Pharma的APNT®纳米粒子平台开发，提供方便的剂量方案和快速缓解炎症和疼痛。Formosa Pharma总裁兼首席执行官Erick Co表示，与DÁVI Farmacêutica的合作标志着公司首次进入竞争激烈的欧盟市场，并有望拓展至其他欧盟地区。DÁVI Farmacêutica业务发PRNewswire2024-10-31620疼痛 炎症 丙酸氯倍他索
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Eyenovia， Inc. 宣布 400 万美元注册直接发行的定价医药投融资Eyenovia公司宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，以每股0.46美元的价格出售8,695,653股普通股及其等价物和购买至多8,695,653股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股0.50美元，自发行之日起六个月后可行使，有效期为五年。预计此次融资将在2024年9月30日左右完成，预计将筹集约400万美元。公司将利用这些资金支持Mydcombi和clobetasol propionate的商业化活动，完成CHAPERONE儿童近视临床研究，以及用于营运资金和一般公司用途，可能包括偿还部分现有债务。此次发行由A.G.P./Alliance Global Partners担任主要承销商，Brookline Capital Markets担任联合承销商。GlobeNewswire2024-09-27108丙酸氯倍他索
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台塑制药首批APP13007（丙酸氯倍他索眼用混悬液，0.05%）销往美国进行商业化交易并购台湾制药公司Formosa Pharma成功向美国首次出口其新型眼科药物Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension，该药物由Bora Pharmaceuticals Ophthalmic生产，预计将于9月底开始商业化。该药物是首个获美国FDA批准使用超强效皮质类固醇clobetasol propionate的眼科药物。每年美国有近700万例眼科手术，眼科类固醇和类固醇组合药物市场价值13亿美元。Eyenovia公司正在进行APP13007的上市前活动。Formosa Pharma已获得台湾食药署的药品出口许可证，并积极与其他地区合作伙伴合作，为APP13007的全球商业化做准备。Biospace2024-09-09262丙酸氯倍他索
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Eyenovia 宣布 514 万美元公开发行的定价医药投融资Eyenovia公司宣布同意以每股0.40美元的价格出售1285万股普通股，预计交易将在2024年8月22日左右完成，所得款项约514万美元将用于支持Mydcombi和clobetasol propionate的商业化活动、完成CHAPERONE儿童近视临床研究、以及一般营运和公司用途，可能包括偿还部分现有债务。此次发行由Dawson James Securities, Inc.担任承销商，所有证券均由Eyenovia出售。GlobeNewswire2024-08-21501Hyperion Defi Inc 丙酸氯倍他索
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Eyenovia 和 Formosa Pharmaceuticals 在美国开始共同开发丙酸氯倍他索眼用混悬液 （0.05%） 用于治疗急性干眼症交易并购Eyenovia公司与台湾Formosa制药公司签订非约束性协议，共同开发用于缓解干眼症的clobetasol propionate眼药水配方，并使用Optejet设备。此协议将扩大双方2023年2月签订的合作协议，包括在Optejet上测试clobetasol propionate并计划与FDA讨论干眼症适应症。clobetasol propionate是一种强效类固醇，2024年3月4日获FDA批准用于减轻与美国每年约700万例眼科手术相关的炎症和疼痛。美国局部眼部类固醇和类固醇组合市场销售额约为13亿美元。这一额外的急性干眼症适应症可能扩大clobetasol的使用范围，使数百万患有干眼症的人受益。Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示，clobetasol propionate的独特特性使其适用于干眼症治疗，其有效缓解疼痛和炎症以及低不良事件发生率可能有一天会成为数百万干眼症患者的福音。Formosa制药公司总裁兼首席执行官Erick Co表示，Formosa制药公司期待与Eyenovia的合作伙伴关系迈出下一步，成功开发APNT配方代表两家公司的一个巨大机会。GlobeNewswire2024-08-07699干眼症 Hyperion Defi Inc 丙酸氯倍他索
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时讯近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得NMPA批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。摩熵医药（原药融云）2023-04-1910467脱发 巴瑞替尼 斑秃 -
时讯随着3D打印技术的出现，医药行业即将迎来第四次产业革命。传统药店将通过多种渠道实现数字化转型，比如，药店利用3D打印机，实现远程医疗护理，并修改患者的药物治疗方案。李秦2019-04-143044癫痫 真菌感染 异烟肼
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丙酸氯倍他索同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙酸氯倍他索研究报告
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3720 -
医药生物行业周报：TCE双抗-自免领域的变革先锋国盛证券32页2764
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医药生物行业双周报：关注未被满足的临床需求，看好医药行业长期发展东方证券10页2749 -
毛发医疗服务行业纵览：青丝守护者，千亿大市场光大证券41页1900
丙酸氯倍他索-数据快讯
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12条
资讯
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35+
批文数
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1.75亿元
累计销售额
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11个
适应症
丙酸氯倍他索-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
丙酸氯倍他索作用靶点
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相关政策法规
- Clobetasol Propionate(丙酸氯倍他索-BE指导原则)
- 国家药监局关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告（2021年第70号）
- Clobetasol: CMDh Scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation
- Clobetasol Propionate
- Hướng dẫn Xử trí Cấp cứu Lồng ghép cho Người lớn và Trẻ em: Tài liệu tập huấn tăng cường kỹ năng cấp cứu hô hấp và cấp cứu ban đầu với một số bệnh thường gặp. Tập 1 [IMAI district clinician manual : hospital care adolescents and adults : guidelines for the management of illnesses with limited-resources. vol. 1]
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