阿达帕林核心数据概览
阿达帕林资讯动态
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医药洞见摩熵咨询2026年6月仿制药月报出炉，基于CDE官方溯源数据，涵盖当月20项一致性评价承办、318项新注册分类申报、431个过评受理号核心行业动态，助力业内精准把握月度仿制药赛道全貌。2026年6月CDE承办一致性评价申请14个品种（20项），以系统用抗感染药、注射剂为主；新注册分类仿制药申请318项（183个品种），含上市申请309项，以消化代谢药、片剂为主。当月245个品种（431个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中视同过评227个；首家过评16个，达七家过评14个。摩熵医药2026-07-026441阿达帕林 上海上药新亚药业有限公司 格列吡嗪 -
【OTC新品上市】浙江普利首款凝胶剂-阿达帕林凝胶中国获批上市！审批动态海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）所签发的 阿达帕林凝胶的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。 该产品是浙江普利在中国市场获批的 首款凝胶剂 ，是公司继芙必叮 ®地氯雷他定分散片、闪释 ®对乙酰氨基酚口腔崩解片、芙必叮®氯雷他定糖浆之后 第四个获批上市的OTC产品 。 0571-89385059。普利制药2026-06-26390国家药品监督管理局 阿达帕林 浙江普利药业有限公司
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时讯近日，国家药监局连发35个通知，华润三九两款新药同日遭"不予批准"。2.2类改良新药盐酸氨溴索口服冻干片因临床优势论证不足、仅凭BE数据，历时3年投入3000万未果；中药经典名方宣郁通经汤颗粒或主动撤回补资料以保先发优势。两案折射出监管对"有临床价值创新"的刚性要求。摩熵医药2026-06-224844盐酸氨溴索 吞咽困难 阿达帕林 -
注册审批2026年6月15日，NMPA发布85品种133品规通过一致性评价，涉及科睿、倍特、石家庄四药等。盐酸甲氧氯普胺注射液3家同日过评，10款品种2家撞线。伏诺拉生片年销超10亿、增长30.89%。片剂占比34.6%居首，布立西坦口服溶液、辅酶Q₁₀片为首家过评，部分品种有望赶上第12批国采。摩熵医药2026-06-178973布立西坦缓释片 成都倍特药业股份有限公司 盐酸艾司氯胺酮 -
最新批件！63款品种过评，2款首家，涉及江西科睿药业、成都倍特药业审批动态据NMPA官网，2026年6月16日发布的药品批准证明文件送达信息， 85 个品种 （133品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及江西科睿药业、成都倍特药业、 石家庄四药 等多家药企，本次获批的 多为仿制药老面孔，部分品种有望赶上第十二批国采。 本次批件中，从过评的品种来看，其中 盐酸甲氧氯普胺注射液 品种均迎来3 家药企同日过评。 此外 ， 阿达帕林凝胶、地氯雷他定口服溶液、布洛芬缓释胶囊、富马酸伏诺拉生片 10款品种 均有2家药企同日迎来过评， 据摩熵医药数据库显示， 富马酸伏诺拉生片 在2025年全国院内市场的销售额超10亿元，同比增长达30.89%。摩熵医药2026-06-16349沃诺拉赞 地氯雷他定 成都倍特药业股份有限公司
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凝胶技术平台｜首个固定剂量祛痘凝胶获美国FDA批准，由处方药转为非处方药审批动态在现代外用制剂与护肤科学中，凝胶早已不再是传统认知中简单的 “增稠剂加水”。 凝胶技术重塑皮肤科与医美治疗边界。 近年来，随着透皮递送技术的飞速发展，凝胶技术在皮肤疾病治疗与医疗美容领域展现出了无可替代的应用价值。博志研新2026-05-27625痤疮 皮肤疾病 过氧苯甲酰
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Galderma宣布Differin Epiduo痤疮凝胶获美国FDA非处方药批准研发注册政策瑞士Galderma公司宣布，其Differin Epiduo痤疮凝胶（含0.1%阿达帕林和2.5%苯甲酰过氧化物）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可在12岁及以上人群中非处方使用。这一里程碑标志着Galderma在痤疮护理领域从处方药向非处方药的转变，体现了其在整合皮肤病学战略方面的领导地位。Differin Epiduo凝胶结合了阿达帕林和苯甲酰过氧化物两种成分，旨在解决痤疮的关键生物驱动因素，包括清除堵塞毛孔、杀死痤疮细菌和减少痤疮炎症。该产品预计将于2026年夏季在大多数主要零售商处非处方销售。Businesswire2026-05-23559痤疮 阿达帕林 Galderma Laboratories LP
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锚定明星品类，把握2026医药健康产业新周期公司动态“中国医药健康产业正站在新一轮增长周期的起点。” 李鸿健指出，政策、需求、技术三驾马车同向发力，正在驱动行业格局加速重塑。 政策筑底，中国医药行业曙光微现 。新康界2026-03-27600肿瘤 乌帕替尼 褪黑素
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时讯3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌，将启动III期临床试验，累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症，潜力广阔。华海药业重视创新，已取得阶段性成果，HB0025研发进展将提升其核心竞争力。摩熵医药2026-03-207599VEGF PD-L1 浙江华海药业股份有限公司 -
时讯3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。摩熵医药2026-03-129050浙江华海药业股份有限公司 加巴喷丁 神经痛
阿达帕林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿达帕林研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页12 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页16 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615
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公司信息更新报告：业绩增长稳健，持续加码创新管线布局开源证券股份有限公司4页2439 -
业绩符合预期，收购抗菌肽新药，加速创新转型华源证券股份有限公司3页78
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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阿达帕林凝胶适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询71页763
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阿达帕林 + 盐酸克林霉素专利分析报告摩熵咨询73页2366
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医药生物行业跟踪周报：国产创新药闪耀WCLC、ESMO，关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等东吴证券股份有限公司32页1460
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医药生物行业跟踪周报：上海等地疫情好转，看好医疗服务、医美等东吴证券33页466
阿达帕林-数据快讯
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35条
资讯
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23+
批文数
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30.85亿元
累计销售额
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6个
适应症
阿达帕林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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