四川普锐特药业有限公司核心数据概览
四川普锐特药业有限公司资讯动态
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注册审批6月26日，人福医药公告称，全资子公司湖北生物医药1类新药注射用HWS113（拟治慢性瘙痒）与控股子公司宜昌人福2.2类改良新药盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液获NMPA临床试验批准。后者为国内首个口颊膜溶液改良新药品种，拟用于伴急性自杀意念的成人抑郁症。今年以来人福已有4款1类新药首次获批临床，目前在研新药超40款，持续深耕麻醉镇痛及延伸领域推进创新转型。摩熵医药2026-06-296955江苏恩华药业股份有限公司 盐酸艾司氯胺酮 艾司氯胺酮 -
原研药再次面临全军覆灭前沿研究10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销 费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书 。 在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算， 此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品， 剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。Being科学2025-10-21724AbbVie Inc AstraZeneca PLC 氯雷他定
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多款进口药退出中国，涉氯雷他定等畅销品招标采购10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。 界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。新浪医药2025-10-20598BioMarin Pharmaceutical Inc 氯雷他定 利司那肽
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吸入剂6大集采品种大跌！3个10亿大品种领跑，恒瑞、普锐特上榜，东阳光药、正大天晴改良型新药亮眼招标采购近日，吸入剂市场波澜再起，第十一批集采再有 2个品种入围 ，立生医药（苏州）的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市， 广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床 。 米内网数据显示，吸入剂在 2025年上半年 中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑，6个集采品种跌幅均超过10%。 从TOP20来看，3个10亿大品种领跑，吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、海南斯达制药、 四川普锐特药业 等国产品牌上榜。米内网2025-09-25337江苏恒瑞医药股份有限公司 山东京卫制药有限公司 四川普锐特药业有限公司
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时讯6月19日，四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请，距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法，国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药，4家获批临床，仿制药竞争加速。原研无专利限制，叠加政策鼓励，市场格局或重塑，惠及患者。摩熵医药2025-06-202550慢性阻塞性肺疾病 雷芬那辛 四川普锐特药业有限公司 -
晖致，斩获30亿吸入剂首仿！审批动态布地奈德福莫特罗为全球首个将糖皮质激素与长效支气管扩张剂完美结合的吸入制剂，用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 2024年该产品的全球销售额突破205亿元 ，持续领跑呼吸用药赛道。 此前国内市场仅有阿斯利康原研的三种剂型 （吸入粉雾剂I/II、气雾剂III）上市，且均纳入国家医保目录。新浪医药2025-04-17230哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Viatris Inc
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注册审批石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理，有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前，布地奈德主要用于呼吸系统疾病，但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。摩熵医药2025-03-245996布地奈德 呼吸系统疾病 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 -
【瞩目】四川药企拿下17亿高端吸入剂公司动态近日，国家药监局官网显示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）申报的4类仿制药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批生产并视同过评，为国产第2家获批，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过17亿元。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是由沙美特罗（长效β2受体激动剂）和丙酸氟替卡松（吸入性糖皮质激素）组成的复方制剂，适用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘等。 米内网数据 显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，2024上半年超过9亿元，在化药吸入剂品牌排名中，葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂排位第三。米内网2025-03-11222GSK PLC 哮喘 丙酸氟替卡松
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注册审批3月10日，四川普锐特药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仿制药获批并过评，成为该产品国产第2家。该产品原研自GSK，是治疗哮喘与慢阻肺的重要药物。目前，国内吸入制剂市场仍被进口厂商主导，普锐特药业已有10款品种过评。摩熵医药2025-03-114512哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 四川普锐特药业有限公司 -
6亿高端吸入制剂，四川药企拿下国产第2家！审批动态3月10日，据NMPA官网最新显示， 四川普锐特药业 提交的4类仿制药 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 原研来自 葛兰素史克 （GSK）公司的舒利迭，为全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入制剂，是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，上市后快速成为治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病的重要产品。 长期以来，国内吸入制剂市场的大部分份额一直被进口厂商所垄断。摩熵医药2025-03-10308哮喘 慢性阻塞性肺疾病 丙酸氟替卡松
四川普锐特药业有限公司关键临床试验信息
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（1）哮喘：以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。（2）慢性阻塞性肺疾病：本品适用于FEV1<60%正常预计值（使用支气管扩张剂前）、有反复急性加重病史且使用常规支气管扩张剂治疗后仍有显著症状的COPD患者的对症治疗，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。
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四川普锐特药业有限公司药物研发管线
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四川普锐特药业有限公司研究报告
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四川普锐特药业有限公司-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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