CTR20263028
进行中（尚未招募）
PRT-062鼻喷雾剂
化药
PRT-062鼻喷雾剂
2026-08-14
企业选择不公示
/
精神分裂症或双相情感障碍成人患者激越的急性控制
健康成人试验参与者中单次PRT-062鼻喷雾剂给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床试验
一项评价PRT-062鼻喷雾剂在健康成人试验参与者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
610200
主要目的：评价PRT-062鼻喷雾剂在健康成人试验参与者中单次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价PRT-062鼻喷雾剂单次鼻喷给药在健康成人试验参与者中的药代动力学特征； 探索性目的：评价PRT-062鼻喷雾剂单次鼻喷给药在健康成人试验参与者中药效学评分变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别：男性或女性健康试验参与者；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.存在研究者认为有临床意义的心血管系统、内分泌及代谢系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼科、血液学、免疫学、精神病类及代谢异常等严重病史或现患有上述疾病者；
3.既往有自杀行为，或目前具有严重自杀风险，经研究者判断不宜参加试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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