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【ChiCTR2600136412】面向重性抑郁症的闭环植入式脑机接口系统合作研究——课题四:基于精准诊断评估的难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

面向重性抑郁症的闭环植入式脑机接口系统合作研究——课题四:基于精准诊断评估的难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控治疗的研究

试验专业题目

面向重性抑郁症的闭环植入式脑机接口系统合作研究——课题四:基于精准诊断评估的难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于精准诊断评估的TRD的闭环脑机接口神经调控治疗的研究

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

战略性科技创新合作;战略性科技创新合作

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~70岁,性别不限; 2. 小学以上文化程度,能理解量表的内容; 3. 符合精神疾病诊断与统计手册第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition,DSM-5)抑郁障碍的诊断标准; 4. 初筛时HAMD-17评分>=17分; 5. 本人自愿签署知情同意书; 6. 18~70岁,性别不限; 7. 小学以上文化程度,能理解量表的内容; 8. 经精神科医师评估不符合DSM-5抑郁障碍诊断标准; 9. 可包括健康对照者及非MDD临床对照者,如焦虑障碍、睡眠障碍或其他非抑郁障碍人群; 10. 本人自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 目前存在严重或不稳定中枢神经、心血管、呼吸、肝脏、肾脏、内分泌、血液系统或其他系统疾病,研究者认为不适合入组本项研究; 2. 近3个月内参加其他干预性临床试验者; 3. 无法完成MRI检查者,或存在MRI检查禁忌证者; 4. MRI显示存在>2处腔隙性脑梗死灶,存在体积>1cm^3的区域性梗死灶,存在明显白质病变,总体Fazekas评分为3; 5. 严重失语、视力听力障碍等无法完成实验者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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