CTR20263898
进行中（尚未招募）
HS-10506片
化学药
HS-10506片
2026-10-16
企业选择不公示
拟用于抑郁症和失眠
HS-10506片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
HS-10506片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
222069
主要目的：评价肾功能不全对HS-10506主要药代动力学参数的影响。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；
请登录查看1.筛选期ALT、AST或肌酸激酶＞1.5×ULN；
2.筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体，其中任何一项或多项阳性，或乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎DNA定量高于检测下限（仅乙型肝炎核心抗体阳性且乙肝表面抗原阴性参与者需进行乙型肝炎DNA定量）；
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示QT间期延长（男性QTcF≥450 ms；女性QTcF≥470 ms）的参与者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）;山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250000;250000
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