CTR20262609
进行中（尚未招募）
HS-10542胶囊
化学药
HS-10542胶囊
2026-07-06
企业选择不公示
免疫球蛋白A肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿
在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
222069
主要目的：在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮和炔雌醇药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、12-导联心电图、胸部正位X光片、腹部B超、妇科彩超（女性子宫附件）、乳腺彩超、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；
2.筛选期血生化检查中ALT、AST或胆红素（总胆红素、直接胆红素）中任意一项或多项大于正常值上限1.5倍；
3.筛选期血生化检查中肌酐大于正常值上限或肾小球滤过率＜90 mL/min；4.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体和梅毒螺旋体抗体，其中任何一项阳性；
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610014
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