CTR20261413
进行中（尚未招募）
NTQ-5082胶囊
化药
NTQ-5082胶囊
2026-04-16
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究
在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究
210046
主要目的：评价健康试验参与者多次口服NTQ5082胶囊后对瑞舒伐他汀钙片的药代动力学影响。 次要目的：评价单剂量口服瑞舒伐他汀钙片及与NTQ5082胶囊联合用药在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性或女性，年龄≥18周岁且≤45周岁（含边界值）；
请登录查看1.入住前3个月内参加了任何其他药物临床试验且使用试验用药物者；
2.入住前三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统（如间质性肺病等）、内分泌系统（如糖尿病等）、泌尿系统（如肾功能损伤等）、血液及淋巴系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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