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首页 临床进展 在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究

【CTR20261413】在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261413

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NTQ-5082胶囊

药物类型

化药

规范名称

NTQ-5082胶囊

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症

试验通俗题目

在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究

试验专业题目

在健康试验参与者中评估NTQ5082胶囊多次给药后对瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210046

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价健康试验参与者多次口服NTQ5082胶囊后对瑞舒伐他汀钙片的药代动力学影响。 次要目的：评价单剂量口服瑞舒伐他汀钙片及与NTQ5082胶囊联合用药在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性，年龄≥18周岁且≤45周岁（含边界值）；

排除标准

1.入住前3个月内参加了任何其他药物临床试验且使用试验用药物者；

2.入住前三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统（如间质性肺病等）、内分泌系统（如糖尿病等）、泌尿系统（如肾功能损伤等）、血液及淋巴系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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