【CTR20263673】一项评价FXS6837胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验
CTR20263673
进行中（尚未招募）
FXS6837胶囊
化学药
XH-S003胶囊
2026-09-23
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项评价FXS6837胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验
一项评价FXS6837胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验
201210
评价FXS6837相较于依库珠单抗治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的有效性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时年龄≥18周岁的男性或女性；
请登录查看1.筛选期有实验室证据显示为骨髓衰竭（网织红细胞计数< 100×109/L，或血小板计数<30×109/L，或中性粒细胞计数< 0.5×109/L）的患者；在筛选前30天内因血小板或中性粒细胞减少接受急性治疗（例如血小板输注、粒细胞集落刺激因子）的患者；
2.在筛选前参与者正在接受其他疗法，且该药物未达到稳定治疗时长；3.筛选前5 年内有任何器官或系统的恶性肿瘤史（皮肤局部基底细胞癌或原位宫颈癌除外），不论是否接受治疗，以及是否存在局部复发或转移证据；
4.有骨髓/造血干细胞或实体器官移植史（如心、肺、肾、肝）；
请登录查看天津医科大学总医院;中国医学科学院血液病医院
300050;301617
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