CTR20254745
进行中（尚未招募）
LP-005注射液
治疗用生物制品
LP-005注射液
2025-12-12
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
LP005-PNH-II期扩展临床研究
评价LP-005注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放的Ⅱ期扩展临床研究
201203
主要研究目的：评价LP-005注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安全性。 次要研究目的：评价LP-005注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性；评价LP-005注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的药代动力学、药效学、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，并自愿参加本次临床试验，且签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.未完成本试验药物II期临床试验（P10-LP005-02）治疗期的受试者；
2.已完成II期治疗期，但不愿意继续接受试验药物治疗者；
3.研究者综合评估不建议继续使用LP-005注射液治疗者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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