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首页 临床进展 环泊酚复合瑞芬太尼在无痛超声胃镜检查中的应用效果

【ChiCTR2600129083】环泊酚复合瑞芬太尼在无痛超声胃镜检查中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129083

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛超声胃镜检查

试验通俗题目

环泊酚复合瑞芬太尼在无痛超声胃镜检查中的应用效果

试验专业题目

环泊酚复合瑞芬太尼在无痛超声胃镜检查中的应用效果

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察环泊酚在无痛超声胃镜检查中的安全性和有效性 次要目的：观察环泊酚在无痛超声胃镜检查中不良反应的发生率及患者和内镜医生的满意度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列进行分组。随机序列由一名不参与患者招募和数据收集的人员使用 SPSS 26.0 软件生成，将符合纳入标准的患者按 1:1 的比例分配至对照组和试验组。

盲法

受试者、麻醉实施医师、内镜检查医师、术后疗效评估人员均对分组信息设盲，仅独立第三方统计人员知晓完整分组序列，负责信封管理和紧急破盲，不参与任何临床环节。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2027-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛超声胃镜检查； 2.年龄 18～64 岁； 3.BMI 18～30 kg/m^2； 4.ASA I～II级； 5.愿意签署知情同意书。 1.接受无痛超声胃镜检查；2.年龄 18～64 岁；3.BMI 18～30 kg/m^2；4.ASA I～II级；5.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重呼吸系统疾病或感染者； 2.合并严重心、脑血管病史者； 3.合并认知功能障碍或精神疾病者； 4.合并肝、肾等器官功能不全者； 5.有酗酒或药物成瘾史者； 6.对研究药物过敏者； 7.合并其他无痛胃镜禁忌证者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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