【ChiCTR2600133268】基于健康信念模式的延续性认知干预对多发性骨髓瘤患者治疗依从性的影响：一项开放标签、单中心、群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133268

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

基于健康信念模式的延续性认知干预对多发性骨髓瘤患者治疗依从性的影响：一项开放标签、单中心、群随机对照试验

试验专业题目

基于健康信念模式的延续性认知干预对多发性骨髓瘤患者治疗依从性的影响：一项开放标签、单中心、群随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价基于健康信念模式的延续性认知干预对多发性骨髓瘤患者治疗依从性的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究分组、干预及结局评估的独立统计人员，采用 SPSS 26.0 软件生成随机数字表。以病房为随机化单位，6间病房按1:1比例进行群随机分配，具体区组参数保密。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.病房纳入标准（1）南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科收治多发性骨髓瘤患者的普通病室；（2）病室内床位配备完整，可正常收治患者；（3）病室所在病区护理人员配置稳定，能够配合研究干预措施的实施。 2.纳入标准（1）符合多发性骨髓瘤诊断标准；（2）正在接受口服药物治疗（如来那度胺、泊马度胺等）；（3）年龄>=18岁；（4）意识清楚，能正常沟通；（5）拥有可正常使用微信的智能手机，且具备基本的微信操作能力（或主要照护者具备该能力并可协助沟通）；（6）知情同意，自愿参加。 1.病房纳入标准（1）南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科收治多发性骨髓瘤患者的普通病室；（2）病室内床位配备完整，可正常收治患者；（3）病室所在病区护理人员配置稳定，能够配合研究干预措施的实施。2.纳入标准（1）符合多发性骨髓瘤诊断标准；（2）正在接受口服药物治疗（如来那度胺、泊马度胺等）；（3）年龄>=18岁；（4）意识清楚，能正常沟通；（5）拥有可正常使用微信的智能手机，且具备基本的微信操作能力（或主要照护者具备该能力并可协助沟通）；（6）知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.合并其他严重疾病（如严重心、肝、肾功能不全）； 2.存在认知障碍或精神疾病，无法配合； 3.正在参加其他干预性临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编