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【ChiCTR2600136277】粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究

试验专业题目

粪钙卫蛋白在预测乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效中作用的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨乌司奴单抗(UST)治疗基线及治疗第8周粪便钙卫蛋白(FC)与原发无应答及早期透壁应答的关系及其预测价值,分析第0、8、16周的FC与第52周临床缓解、黏膜愈合及透壁愈合的关系和预测价值,并通过建立预测模型,评估不同时间节点FC对第52周黏膜愈合的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年·北京)》明确诊断为克罗恩病的患者; 2.年龄≥18岁; 3.使用乌司奴单抗进行一线治疗; 4.随访至少52周。;

排除标准

1.随访资料缺失。 2.使用UST治疗前有炎症性肠病相关胃肠道手术史。 3.患有除CD以外的其他消化道疾病,如溃疡性结肠炎、结直肠癌、感染性腹泻及腹腔疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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