ChiCTR2600135748
正在进行
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2026-11-02
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便秘
经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
1. 主要目的：;评估ST36-TEA对便秘患者结肠镜检查前肠道清洁质量的改善效果。;2. 次要目的：;探索ST36-TEA对便秘患者肠道准备时消化系统不良反应的改善作用，以及其对肠镜操作时间和术后肠动力恢复的影响。
随机平行对照
其它
各临床中心将采用区组随机化作为分组方法。符合入选标准的受试者将根据随机化表被随机分配至2组之一：TEA组或假TEA组。随机化表由牵头中心的计算机生成。独立统计学家将使用置换区组法（固定区组大小为6），以计算机生成的随机化列表进行分配，每个区组中3名受试者分配至TEA组，3名分配至假TEA组，且区组内顺序随机排列。各中心将按数字顺序为符合条件的受试者分配可用随机编号。
双盲,对研究参与者和研究者设盲
国家自然科学基金
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209
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2026-06-01
2027-12-31
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1) 18-75岁成人，不分性别； 2) 符合罗马IV版慢性便秘的标准（排便次数少于3次/周，且粪便性状是布里斯托1型或2型）； 3) 计划接受诊断性或筛查性结肠镜检查； 4) 能够在家中自行完成TEA操作； 5) 愿意签署书面知情同意书。；
请登录查看1) 结直肠疾病病史（炎症性肠病、中毒性结肠炎、中毒性巨结肠、肠扭转、先天性巨结肠、特发性假性梗阻）； 2) 治疗性结肠镜； 3) 既往胃肠道手术导致胃肠道解剖结构改变（胆囊切除术、阑尾切除术除外）； 4) 严重心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭，急性脑卒中、未控制的糖尿病或甲状腺功能亢进； 5) 使用植入式电刺激装置、心脏起搏器、冠状动脉支架或其他可能受电刺激影响的植入物。 6)对电极片过敏； 7)当前妊娠期或哺乳期女性； 8)若研究团队判定受试者因疾病、严重认知障碍、精神疾病、地域距离或其他可能增加风险的因素，无法遵守研究方案，则予以排除。 9)TEA或假TEA的部位皮肤存在感染、出血或瘢痕； 10)熟悉针灸治疗，包括穴位或经络； 11)过去60天内参与其他干预性临床试验。；
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