CTR20253114
进行中(招募中)
苁蓉润通口服液
中成药
苁蓉润通口服液
2025-08-07
企业选择不公示
/
功能性便秘
苁蓉润通口服液治疗功能性便秘(阳虚秘)Ⅲ期临床研究
苁蓉润通口服液治疗功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心Ⅲ期临床研究
222047
1. 以安慰剂为对照,确证苁蓉润通口服液用于功能性便秘(阳虚秘)的临床有效性; 2. 观察苁蓉润通口服液临床使用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-10-10
/
否
1.符合功能性便秘罗马IV诊断标准;
请登录查看1.由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、炎性肠病、肛裂、肠粘连、肠结核等)所致肠道 狭窄引起的便秘患者;
2.由其它全身器质性疾病导致便秘者,如先天性巨结肠、神经性疾患(如自主神经病变、 脑血管疾病等)、精神障碍、代谢内分泌疾患[如甲状腺功能减退、糖尿病(空腹血糖 >8.6mmol/L或已经出现了糖尿病并发症)等]、肌肉疾病(如淀粉样变性、皮肌炎等) 等;
3.经研究者判定不能排除药物相关性便秘者;
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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