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【CTR20262157】黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262157

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

黄厚止泻滴丸

药物类型

中药

规范名称

黄厚止泻滴丸

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟申报适应症为腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）

试验通俗题目

黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究

试验专业题目

黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

236800

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤65 周岁，男女不限；

排除标准

1.肠易激综合征分型为 IBS-C、IBS-M 及 IBS-U 的患者；

2.既往或筛选时明确诊断为消化系统疾病，如消化性溃疡（溃疡已愈合者且经研究者评估不会影响疗效和安全性评价除外）、炎症性肠病、肠结核、肠梗阻、肠粘连、嗜酸粒细胞性胃肠炎、结核性腹膜炎，肝硬化等；

3.筛选前 1 个月内因其他疾病引起的急性腹泻和/或严重腹痛，或其他经研究者评估影响疗效评估，且增加安全风险的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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