CTR20262157
进行中(招募中)
黄厚止泻滴丸
中成药
黄厚止泻滴丸
2026-06-03
企业选择不公示
/
拟申报适应症为腹泻型肠易激综合征(大肠湿热)
黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(大肠湿热)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究
黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(大肠湿热)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究
236800
以安慰剂为对照,初步评价黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(大肠湿热)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-07-29
/
否
1.18 周岁≤年龄≤65 周岁,男女不限;
请登录查看1.肠易激综合征分型为 IBS-C、IBS-M 及 IBS-U 的患者;
2.既往或筛选时明确诊断为消化系统疾病,如消化性溃疡(溃疡已愈合者且经研究者评估不会影响疗效和安全性评价除外)、炎症性肠病、肠结核、肠梗阻、肠粘连、嗜酸粒细胞性胃肠炎、结核性腹膜炎,肝硬化等;
3.筛选前 1 个月内因其他疾病引起的急性腹泻和/或严重腹痛,或其他经研究者评估影响疗效评估,且增加安全风险的疾病;
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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