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【CTR20260553】穿虎祛痛颗粒用于痛风性关节炎的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260553

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

穿虎祛痛颗粒

药物类型

中药

规范名称

穿虎祛痛颗粒

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

穿虎祛痛颗粒用于痛风性关节炎的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

穿虎祛痛颗粒用于痛风性关节炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索穿虎祛痛颗粒治疗痛风性关节炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~70周岁(包含临界值),性别不限;

排除标准

1.继发性痛风;

2.合并其他风湿免疫性疾病(如类风湿关节炎、脊柱关节炎、假性痛风等)、感染性关节炎、放化疗或重金属中毒导致的关节病变;

3.随机前3个月内有不稳定型心绞痛发作、心功能不全(符合纽约心脏病协会[NYHA]Ⅲ级或IV级)、急性心肌梗塞史或进行过冠状动脉支架植入或冠状动脉旁路移植手术、新发的脑血管意外(包括缺血性脑卒中、出血性脑卒中及短暂性脑缺血发作等,腔隙性脑梗塞除外)、未控制的严重的心律失常者(包括室性心动过速、心室颤动、二度至三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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