CTR20260286
进行中（招募完成）
双氯芬酸钠肠溶片
化药
双氯芬酸钠肠溶片
2026-01-29
/
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用
健康研究参与者餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
健康研究参与者餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
641299
主要目的：以四川天德制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg）为受试制剂，以北京诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg，商品名：扶他林®）为参比制剂，进行餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察餐后状态下，受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-14
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加试验；
请登录查看1.已知在筛选前28天内使用了任何已知可诱导或抑制CYP2C8、CYP2C9、CYP3A4酶（见附录1）的药物或物质；
2.已知有胃炎或消化性溃疡者；
3.已知服用阿司匹林或其他NSAID后发生哮喘、荨麻疹或其他过敏反应者；
请登录查看通化市中心医院
110170
全球上市
市场与准入GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
