CTR20250010
已完成
双氯芬酸钠肠溶片
化学药
双氯芬酸钠肠溶片
2025-01-13
/
炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，痛风急性发作，急性的轻、中度疼痛，对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药
双氯芬酸钠肠溶片生物等效性试验
评估受试制剂双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg）与参比制剂扶他林®（规格：25 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
052165
主要研究目的：评估空腹和餐后状态下单次口服受试制剂双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg，石药集团欧意药业有限公司生产）与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片（扶他林®，规格：25 mg，北京诺华制药有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学参数，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg）和参比制剂双氯芬酸钠肠溶片（扶他林®，规格：25 mg）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2025-02-13
2025-04-22
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛查前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹，阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后引起哮喘、血管性水肿、荨麻珍或过敏反应等），或过敏体质，或已知对本品中任一成份过敏者；
3.筛查前3个月内有大量饮酒史者（每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL）；
请登录查看遵义医科大学附属医院
563000
全球上市
市场与准入
遵义医科大学附属医院的其他临床试验
- 视神经脊髓炎谱系疾病病理性神经痛的多模态全病程管理模式构建
- 艾司氯胺酮对老年衰弱患者围术期血浆代谢动态影响：一项前瞻性队列与嵌套随机对照研究
- 老年慢性心衰合并衰弱患者自我管理能力方案的构建及应用研究
- A型肉毒素预防腹壁整形切口瘢痕的前瞻性、随机、双盲、对照研究
- 探讨40Hz声觉刺激对妇科腹腔镜手术患者麻醉及术后恢复的影响
- 疼痛智能监测系统在不同胎龄早产儿致痛性操作中的应用研究
- 妊娠晚期孕妇心理健康现状及影响因素研究
- 血流限制结合低强度抗阻训练在机械通气患者外周骨骼肌活动特征中的应用研究
- 基于IMB模型的重症监护后综合征患者居家康复特征用户画像构建研究
- 艾司氯胺酮对甲状腺癌患者术后睡眠障碍的影响
- 基于用户画像的贵州农村地区重症监护后综合征居家患者远程精准健康管理模式的构建与实证研究
- 基于风险预测模型的肺癌术后肺部并发症分级管理方案的构建及实证研究
- 基于互倚视角下腹膜透析患者旅程地图的构建与验证
- 非那雄胺联合十一酸睾酮与阿那曲唑治疗BPH的临床前瞻性随机对照试验研究
- 奥赛利定对烧伤切痂植皮术后镇痛效果和术后恢复的影响：一项随机对照非劣效性研究
- 纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT通路诱发先天性巨结肠的机制研究
- ICU机械通气患者早期活动量化评估工具的汉化与临床验证
- 基于临床-影像组学特征融合的st-SCS治疗ZAN疗效预测模型的研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 提升黔北地区中老年人死亡素养的社区网格化安宁疗护服务模式构建与评价：一项混合方法研究方案
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀二甲双胍缓释片与对应剂量单独片剂联合给药的生物等效性研究及食物对普卢格列汀二甲双胍缓释片药代动力学的影响
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
双氯芬酸钠肠溶片相关临床试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 健康研究参与者餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片健康人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片健康人体生物等效性研究
- 健康研究参与者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片在健康受试者中生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）健康人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片空腹生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg/片）健康人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片（25mg）健康人体生物等效性研究
双氯芬酸钠相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29