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【ChiCTR2600123028】一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

活动性中轴型脊柱关节炎

试验通俗题目

一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

试验专业题目

一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

石药集团欧意药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书; 2. 受试者年龄在18-65岁,性别不限; 3. 满足2025年 ASAS-SPARTAN 中轴脊柱关节炎修订分类标准; 4. ASDAS评分> 2.1。 1. 理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书;2. 受试者年龄在18-65岁,性别不限;3. 满足2025年 ASAS-SPARTAN 中轴脊柱关节炎修订分类标准;4. ASDAS评分> 2.1。;

排除标准

1. 对阿西美辛以及其他NSAIDs过敏者; 2. 有消化道溃疡或出血病史者; 3. 有严重心、肾功能不全者或肝功能异常者; 4. 有溃疡性结肠炎或克罗恩病者; 5. 研究开始前3个月内使用过全身性糖皮质激素或关节腔内注射糖皮质激素; 6. 研究开始前3个月内使用过靶向药物治疗; 7. 研究者认为存在任何不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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