ChiCTR2600127293
尚未开始
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2026-06-29
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复发性MOG抗体相关性视神经炎
司库奇尤单抗治疗复发性MOG抗体相关性视神经炎多中心、开放标签、随机对照试验研究
司库奇尤单抗治疗复发性MOG抗体相关性视神经炎多中心、开放标签、随机对照试验研究
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评价司库奇尤单抗治疗复发性MOG抗体相关视神经炎患者的疗效和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机法
开放标签
自筹
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64
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2026-03-31
2028-03-31
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符合视神经炎治疗临床试验（Optic Neuritis Treatment Trial，ONTT）视神经炎诊断标准，同时使用基于细胞底物的检测法（cell‐based assay，CBA）法检测证实血清MOG-Ab阳性； 同时受试者须满足下述所有条件才能入组： 1.复发性ON患者且入组前 12 个月内至少 1 次复发。 2.6岁<=年龄<=65岁； 3.性别不限； 4.愿意服从本试验方案，并自愿签署知情同意书。 符合视神经炎治疗临床试验（Optic Neuritis Treatment Trial，ONTT）视神经炎诊断标准，同时使用基于细胞底物的检测法（cell‐based assay，CBA）法检测证实血清MOG-Ab阳性；同时受试者须满足下述所有条件才能入组：1.复发性ON患者且入组前 12 个月内至少 1 次复发。2.6岁<=年龄<=65岁；3.性别不限；4.愿意服从本试验方案，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.年龄<6岁，或年龄>65岁； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.对试验药物中任何成份过敏者； 4.有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、糖尿病患者，血压>=140/90 mmHg者； 5.近半年内有应用其它免疫抑制及免疫修饰药物：如他克莫司、硫唑嘌呤等； 6.既往使用利妥昔单抗患者，血清CD19+B细胞计数未恢复至1%以上，且末次给药间隔小于6个月者； 7.在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者； 8.活动性乙肝病毒（Hepatitis B virus, HBV）感染； 9.因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者； 10.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者。；
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