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【ChiCTR2600129078】内窥镜下逆行胰胆管造影术联合超声内镜引导下聚桂醇消融对与主胰管相通的胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤治疗的安全性和有效性评估: 一项单中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤

试验通俗题目

内窥镜下逆行胰胆管造影术联合超声内镜引导下聚桂醇消融对与主胰管相通的胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤治疗的安全性和有效性评估: 一项单中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

内窥镜下逆行胰胆管造影术联合超声内镜引导下聚桂醇消融对与主胰管相通的胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤治疗的安全性和有效性评估: 一项单中心、前瞻性队列研究

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100853

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估ERCP预置胰管支架联合EUS引导下聚桂醇消融术治疗与主胰管相通的IPMN的安全性与有效性,在解决消融剂诱发胰腺炎这一关键技术难题的同时,为无法耐受手术的高危患者提供一种潜在的微创治疗选择,对完善IPMN临床治疗策略具有重要价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

非传染性慢性病—国家重点科技项目 [2023ZD0500904号资助项目]

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2026.04.01-2027.3.1于中国人民解放军总医院第一医学中心影像学初诊为IPMN或不明性质的PCN患者。 2.18-85岁。 1.2026.04.01-2027.3.1于中国人民解放军总医院第一医学中心影像学初诊为IPMN或不明性质的PCN患者。2.18-85岁。;

排除标准

1.研究期间再次入院行EUS消融术的患者。 2.MD-IPMN。 3.囊腔数量>=6个。 4.无法排除恶性可能(存在壁结节、实性成分、壁蛋壳样钙化、囊液细胞学检查提示恶性或者高度异型增生、主胰管扩张>10mm、引起相关症状)。 5.胰腺炎发作或有胰腺坏死征象。 6.具有EUS、ERCP禁忌症;具有麻醉禁忌症;具有聚桂醇使用禁忌症。 7.研究者认为患者合并不适合入组的其他疾病,预计寿命短。 8.怀孕或哺乳的妇女。 9.有凝血功能障碍。 10.不愿意或无法提供知情同意的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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