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首页 临床进展 基于深度学习的肢端黑素细胞肿瘤病理鉴别诊断评分系统的构建与辅助效能研究

【ChiCTR2600133317】基于深度学习的肢端黑素细胞肿瘤病理鉴别诊断评分系统的构建与辅助效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肢端黑素细胞肿瘤

试验通俗题目

基于深度学习的肢端黑素细胞肿瘤病理鉴别诊断评分系统的构建与辅助效能研究

试验专业题目

基于深度学习的肢端黑素细胞肿瘤病理鉴别诊断评分系统的构建与辅助效能研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建能自动识别并量化肢端黑素瘤9项关键病理特征的深度学习模型，实现对病变形态学的细粒度、可重复自动量化评估。 2.建立基于AI特征贡献度的鉴别诊断加权评分表，通过双阈值设计实现良性痣、良性痣伴不典型增生与黑素瘤三分类风险分层，并确定临床干预阈值。 3.通过人机对照实验，验证该系统对低年资医师诊断准确率、诊断信心及观察者间一致性的实际辅助效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.病理诊断明确为肢端良性痣、肢端黑素瘤或良性痣伴不典型增生； 3.良性痣伴不典型增生病例需由三位资深病理专家达成一致诊断，并同时具备完整的临床随访资料（随访时间≥6个月），随访期间病变无进展、无复发、无转移； 4.HE染色切片质量良好，数字化全切片图像（WSI）清晰、完整、无伪影； 5.临床病理资料完整。 1.年龄>=18岁；2.病理诊断明确为肢端良性痣、肢端黑素瘤或良性痣伴不典型增生；3.良性痣伴不典型增生病例需由三位资深病理专家达成一致诊断，并同时具备完整的临床随访资料（随访时间≥6个月），随访期间病变无进展、无复发、无转移；4.HE染色切片质量良好，数字化全切片图像（WSI）清晰、完整、无伪影；5.临床病理资料完整。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.病理诊断不明确或存在争议的病例； 3.临床诊断与病理诊断存在严重矛盾且无法通过专家复核达成一致的病例； 4.切片存在严重技术缺陷（如组织撕裂、染色不均、折叠等）无法进行数字化扫描的病例； 5.合并其他皮肤恶性肿瘤或既往接受过放化疗的病例。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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