【ChiCTR2600130913】中药方剂对银屑病复发的防治作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130913

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

银屑病

试验通俗题目

中药方剂对银屑病复发的防治作用

试验专业题目

中药方剂对银屑病复发的防治作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究致力于中药制剂消斑御银方对银屑病的治疗作用和对复发的防治作用，可以为患者提供更加安全、有效的维持治疗方案。消斑御银方具有多成分、多靶点等特点，可以整体调节患者的免疫状态，减轻银屑病急性期的症状，并减少银屑病的复发机率，与外用药物联合应用时可以减少外用糖皮质激素等药物的使用量，从而减少银屑病维持治疗的副作用，提高患者的耐受性和治疗依从性。此外，消斑御银方的成本相对较低，患者可以更加经济地进行治疗，减轻经济负担。本研究为中医和西医的结合治疗提供理论和实践依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究人员用计算机产生一系列随机数字，并由参与研究的药剂师将随机数字置于标有患者编号的不可透视密闭信封中。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目 (82273530)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.2022年11月至2023年6月于山西省中医院皮肤科就诊并经临床确诊为斑块型银屑病的患者； 2.年龄不低于18岁； 3.既往未用系统治疗或已停药达1年以上，且当前未接受系统性治疗； 4.体表受累面积（Body surface area，BSA）3%~20%，同时银屑病面积与严重程度指数（Psoriasis area and severity index，PASI）评分≥5，并且静态医师总体评估（static Physician’s Global Assessment，sPGA）2 ~ 4； 5.签署知情同意书，愿意配合试验并完成相关要求者。 1.2022年11月至2023年6月于山西省中医院皮肤科就诊并经临床确诊为斑块型银屑病的患者；2.年龄不低于18岁；3.既往未用系统治疗或已停药达1年以上，且当前未接受系统性治疗；4.体表受累面积（Body surface area，BSA）3%~20%，同时银屑病面积与严重程度指数（Psoriasis area and severity index，PASI）评分≥5，并且静态医师总体评估（static Physician’s Global Assessment，sPGA）2 ~ 4；5.签署知情同意书，愿意配合试验并完成相关要求者。；

排除标准

1.严重肝功能或肾功能损害；合并心血管、脑血管、风湿性、血液系统、精神或神经系统疾病； 2.对消斑御银方或安慰剂的成分或辅料过敏，或存在其他不适合使用中药及安慰剂的禁忌证的患者； 3.孕妇、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕的妇女； 4.患有特殊类型，如关节病性银屑病、红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等的患者； 5.无法完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西省中医药研究院(山西省中医院)

研究负责人电话

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