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【ChiCTR2500106964】超低剂量利妥昔单抗治疗天疱疮疗效与安全性观察的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106964

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

天疱疮

试验通俗题目

超低剂量利妥昔单抗治疗天疱疮疗效与安全性观察的真实世界研究

试验专业题目

超小剂量利妥昔单抗治疗天疱疮疗效与安全性观察

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临床试验信息
试验目的

回顾分析超低剂量和小剂量利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗天疱疮的临床疗效，复发情况，不良反应，激素减量方案等。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为天疱疮，于我科使用利妥昔单抗联合系统糖皮质激素治疗者。 2.自愿签署知情同意书； 3.能够依从研究规程和访视计划的受试者。；

排除标准

1.因患有狼疮肾炎、淋巴瘤等疾病既往或正在接受利妥昔治疗的患者。 2.临床资料不全者。 3.因天疱疮疾病既往曾外院使用利妥昔单抗治疗患者。 4.同时合并有其他如疱疹样皮炎等影响天疱疮病情评估者。 5.因合并其他疾病使用系统或外用糖皮质激素及其他免疫抑制剂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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