CTR20254025
进行中（尚未招募）
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
司普奇拜单抗注射液
2025-10-11
企业选择不公示
大疱性类天疱疮
司普奇拜单抗注射液治疗中重度大疱性类天疱疮的III期临床试验
一项评估司普奇拜单抗注射液在中重度大疱性类天疱疮受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
610219
主要目的： 评估司普奇拜治疗中重度大疱性类天疱疮（BP）的有效性。 次要目的： 评估司普奇拜治疗中重度疱性类天疱疮的其他有效性； 评估司普奇拜治疗中重度疱性类天疱疮的安全性； 评估司普奇拜在中重度疱性类天疱疮受试者中的药代动力学（PK）特征； 评估司普奇拜在中重度疱性类天疱疮受试者中的药效学（PD）效应； 评估司普奇拜在中重度疱性类天疱疮受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.具备理解研究内容的能力，自愿签署ICF；
请登录查看1.患有其他形式的类天疱疮或其他自身免疫性水疱病；
2.筛选访视前4周内开始、停止或改变可能诱发或加重大疱性类天疱疮的药物的给药方案；
3.随机前7天内开始、停止或改变全身性抗组胺药的给药方案；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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