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【CTR20254879】CM383在健康受试者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254879

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CM383(SC)注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CM-383(SC)注射液

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

CM383在健康受试者中的I期临床研究

试验专业题目

CM383在健康受试者中单次静脉及皮下给药的药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价CM383在男性健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征 次要目的： 评价CM383在男性健康受试者中的安全性与耐受性 评价CM383在男性健康受试者中的药效动力学（PD）效应 评价CM383在男性健康受试者中的免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性，自愿参加；

排除标准

1.筛选前3个月内每日平均吸烟量大于5支；

2.筛选前3个月内大量饮酒，或研究期间不能保证不饮酒，或酒精呼气检查阳性；

3.筛选前1年内有药物滥用史和/或吸毒史；或尿液药物滥用筛查呈阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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