CTR20263269
进行中（招募中）
琥珀八氢氨吖啶片
化学药
琥珀酸安维吖啶片
2026-09-04
企业选择不公示
用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗
琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病的52 周单臂、开放性、多中心临床试验
琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病的52 周单臂、开放性、多中心临床试验
100026
评价琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病安全性和有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-22
/
否
1.年龄不限，性别不限；2.符合美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的可能、很可能AD所致痴呆的诊断标准（2011）；3.病情程度为轻、中度的患者；4.育龄女性必须在筛选期做尿妊娠试验，结果须为阴性；5.在实施与方案有关的操作或者检查前，受试者必须签署书面知情同意书。如果由于认知能力受限等原因不能签署，则受试者签字处允许留空，并说明原因，由法定监护人在原因说明处签字，同时法定监护人需签署知情同意书；
请登录查看1.存在异常实验室指标：肝功能（ALT、AST）超过正常范围上限2倍，Cr超过正常上限1.2倍；2.筛选时心电图检查示心率<55 次/分；3.不能停用其他已上市胆碱酯酶抑制剂者；4.妊娠或哺乳期妇女；5.对琥珀八氢氨吖啶及其辅料过敏者；6.研究者判断不适宜参加临床试验者；
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214111
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