CTR20212219
已完成
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化学药
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
2021-09-15
/
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊的体内生物等效性研究
重酒石酸卡巴拉汀胶囊在中国健康成年受试者中单次空腹和餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双序列、双制剂、交叉生物等效性试验
250101
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次口服重酒石酸卡巴拉汀胶囊受试制剂（规格：1.5 mg，持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司）和参比制剂艾斯能®（规格：1.5 mg，持证商：Novartis Europharm Ltd.）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格：1.5 mg）和参比制剂艾斯能®（规格：1.5 mg）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2021-10-02
2021-12-04
是
1.健康受试者，年龄≥18周岁，男女兼有；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种及以上的药物、食物过敏者），或已知对重酒石酸卡巴拉汀，或其它氨基甲酸衍生物或辅料过敏者；
3.各类型皮疹（斑丘疹、湿疹、大疱性、剥脱性、牛皮癣、红斑）、Stevens-Johnson综合征患者或使用本品其它剂型后出现提示为过敏性接触性皮炎的用药部位反应者；
请登录查看杭州康柏医院临床研究中心
310000
全球上市
市场与准入
一致性评价
杭州康柏医院临床研究中心的其他临床试验
山东华铂凯盛生物科技有限公司的其他临床试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
- 男性人体药代动力学研究
- 女性人体药代动力学研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂患者用药有效性和安全性的临床试验
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的临床试验
- 复方硫酸钠片临床试验
- 布瑞哌唑片在健康人体内的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片在健康人体内的生物等效性试验
- 甲巯咪唑片在健康人体内的生物等效性试验
- 比拉斯汀片在健康人体内的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片人体生物等效性试验
- 非那雄胺他达拉非胶囊人体生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 马昔腾坦片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
山东华铂凯盛生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29