CTR20170671
进行中（招募完成）
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化学药
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
2017-07-14
企业选择不公示
重酒石酸卡巴拉汀胶囊临床试验登记20170622
重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
重酒石酸卡巴拉汀胶囊在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
651701
本研究以昆明源瑞制药有限公司研制的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格 3.0mg）为受试制剂，原研厂家Novartis Farmaceutica.S.A.生产的（艾斯能®）（规格 3.0mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、 血清病毒学、 血妊娠（仅限女性受试者）等】，研究者判断异常有临床意义者；
2.不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
3.已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏者；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
全球上市
市场与准入
一致性评价
首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验
- 增加睡眠呼吸暂停患者CPAP治疗后血压获益的队列研究
- 图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 评估Baxdrostat片对高血压参与者动态血压的影响
- 可溶性VLDLR调控LRP6/Wnt5a介导巨噬细胞糖代谢重编程在动脉粥样硬化病变损伤中的作用机制研究
- 关于心理情绪与心脏损伤机制、预警及精准诊治的研究
- 房颤合并脑出血患者中导管消融与常规治疗对比的随机对照试验
- 评估手术治疗特发性醛固酮增多症有效性与安全性的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- 清醒镇静与全身麻醉在脉冲电场消融治疗阵发性房颤中安全性与有效性比较的随机对照试验
- 基于精准温控条件下全心脏最优能量保存“目标导向”心肌保护技术的研发
- 基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响
- 认知数字疗法改善非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者术后认知功能障碍的临床随机对照研究（CoDT-OPCABG）
- 无液氦心磁图指导稳定型冠心病患者治疗——一项随机对照试验
- 计算机化认知训练结合司美格鲁肽在糖尿病伴轻度认知功能障碍患者的随机对照研究
- 评价QLC7401在HeFH参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 评价经导管三尖瓣夹系统用于治疗重度及以上三尖瓣反流患者的有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、随机对照设计的临床试验
- 克拉霉素缓释片在健康人群中的生物等效性试验
- HeartMed数字疗法改善冠状动脉旁路移植术术后患者临床预后的多中心、随机对照临床试验
- 布比卡因脂质体（LB）切口局部浸润麻醉对胸骨正中切口心脏手术患者术后慢性疼痛发生率影响的随机对照研究
- 评估SIR4156在中国健康成人中的I期研究
昆明源瑞制药有限公司的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）生物等效性试验
- 塞来昔布片生物等效性试验
- 坎地沙坦酯分散片生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 坎地沙坦酯分散片生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在空腹状态下的生物等效性试验
- 他达拉非片在健康受试者中的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究
- 他达拉非片在健康受试者中的生物等效性研究预试验
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在空腹状态下的生物等效性预试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 齐多拉米双夫定片生物等效性试验
- 阿莫西林片生物等效性试验
- 阿莫西林片生物等效性试验
- 齐多拉米双夫定片生物等效性试验
- 重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
- 重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29