【ChiCTR2600126606】计算机化认知训练结合司美格鲁肽在糖尿病伴轻度认知功能障碍患者的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126606

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病伴轻度认知功能障碍

试验通俗题目

计算机化认知训练结合司美格鲁肽在糖尿病伴轻度认知功能障碍患者的随机对照研究

试验专业题目

计算机化认知训练结合司美格鲁肽在糖尿病伴轻度认知功能障碍患者的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过这项临床研究评价认知训练与司美格鲁肽对糖尿病伴轻度认知下降患者的认知改善作用，探讨可能的作用机制及影响因素，进而为今后临床医生早期发现和诊断糖尿病伴认知下降以及实施有效的干预措施提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照设计

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安贞医院科创基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 50-75 岁； 2. 具有 6 年及以上受教育经历，矫正听力及视力正常； 3. 过去有明确的 2 型糖尿病诊断； 4. HbA1c 在 6.0%-8.5%； 5. 1 年内有认知下降的主诉； 6. 用基本认知能力测评 BCAT 测试的任意认知域比正常人群均值＜1SD； 7. 同意接受认知功能测试及研究的随机分组且能够按要求接受随访 1. 年龄 50-75 岁；2. 具有 6 年及以上受教育经历，矫正听力及视力正常；3. 过去有明确的 2 型糖尿病诊断；4. HbA1c 在 6.0%-8.5%；5. 1 年内有认知下降的主诉；6. 用基本认知能力测评 BCAT 测试的任意认知域比正常人群均值＜1SD；7. 同意接受认知功能测试及研究的随机分组且能够按要求接受随访；

排除标准

1. 酗酒或正在服用影响认知功能的药物（抗组胺药、抗精神药）； 2. 由头颅外伤、头颅肿瘤、严重脑血管病、帕金森等神经系统疾病引起的认知功能障碍； 3. 患有严重抑郁、躁狂、双相障碍、精神分裂症等影响认知功能的精神疾病； 4. 6 个月内有卒中病史；既往行神经外科手术； 5. 既往明确诊断的痴呆； 6. 经过 2 次共 120 分钟培训指导后不能掌握认知训练设备的使用方法； 7. 近 3 个月使用过 GLP-RA；甲状腺髓样癌；严重胃肠道疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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