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【ChiCTR2600116659】基于多模态神经影像与人工智能预测心脏术后认知功能障碍研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116659

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于多模态神经影像与人工智能预测心脏术后认知功能障碍研究

试验专业题目

基于多模态神经影像与人工智能预测心脏术后认知功能障碍研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建手术前多因素AI预测模型：整合影像学（术前脑MRI检查）、术前检查、构建术前高效的AI预测模型，目标AUC≥0.90。模型可提前至手术前7天预测POCD，为临床干预留出窗口期。 2.临床价值与科学意义：本研究通过预测心脏手术患者术后POCD的发生，手术前优化围手术期医护管理策略，从而降低术后POCD发生率，促进心脏患者术后快速康复。 3.社会经济效益：心脏术后POCD患者家庭护理成本增加40%，再入院率提升25%，患者家庭及社会医疗成本增加。该研究预计降低医疗费用15%-20%，同时节约医疗资源。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

112;332

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 择期行冠状动脉搭桥术患者； 2. 术前蒙特利尔量表测试无认知障碍： (1) 文盲患者评分>=17 分； (2) 小学学历（教育年限<=6 年）患者评分>=20 分； (3) 初中及以上学历患者评分>=25 分； 3. ASA 评级为 II～IV 级； 4. 自愿签署手术、研究知情同意书； 5. 既往无心脏手术史； 6. 未参与其它临床研究；；

排除标准

1. 中枢神经系统疾病或精神疾病病史者； 2. 长期服用抗抑郁药、镇静剂，或长期大量饮酒者（每周酒精摄入量>=350g）； 3. 已参与其它临床试验或无法配合完成本研究； 4. 严重影响神经心理测评的视觉/听觉障碍； 5. 存在精神或神经疾病，术前、术后无法配合完成 POCD 评估； 6. 合并需同期手术的其他心血管疾病； 7. 有幽闭恐惧症； 8. 不能平卧； 9. 拒绝签署知情同意书； 10. 急诊心脏外科手术； 11. 既往脑外科手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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