CTR20261398
进行中（招募中）
SGB-3908注射液
化学药
SGB-3908注射液
2026-04-20
企业选择不公示
轻中度高血压
评价BI3016单次皮下给药多剂量在轻中度高血压患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究
一项在中国轻中度高血压患者中评价IBI3016单次皮下给药安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究
215123
评价IBI3016单次皮下给药在轻中度高血压受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-14
/
否
1.知情同意时年龄为18 ~ 75岁（含上下限），男女不限；
请登录查看1.继发性高血压的受试者，包括但不限于下列情况：阻塞性睡眠呼吸暂停（中重度且未进行正压通气疗法治疗的患者）、肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；
2.直立性低血压（定义：在坐位/卧位至少5分钟后，改为站立位，分别在坐位/卧位至少5 min后和站立1 ~3 min内各测量一次血压，SBP下降≥20 mmHg或DBP下降≥10 mmHg）病史，或晕厥史；
3.在筛选期，实验室检查出现以下任何一种情况： ？ 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2×正常上限（ULN） ？ 总胆红素＞1.5×ULN ？ 国际标准化比值（INR）＞2.0 ？ 血钾升高＞5 mmol/L ？ 估算肾小球滤过率（eGFR）≤45 mL/min/1.73m2 ？ 血红蛋白＜110 g/L（男）或血红蛋白＜100 g/L（女） ？ QTcF＞480 ms；4.在筛选前28天内或5个半衰期内（以较长者为准）参加任何临床试验且接受试验药物治疗（安慰剂除外）；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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