洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价BI3016单次皮下给药多剂量在轻中度高血压患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究

【CTR20261398】评价BI3016单次皮下给药多剂量在轻中度高血压患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261398

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SGB-3908注射液

药物类型

化药

规范名称

SGB-3908注射液

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

轻中度高血压

试验通俗题目

评价BI3016单次皮下给药多剂量在轻中度高血压患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究

试验专业题目

一项在中国轻中度高血压患者中评价IBI3016单次皮下给药安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价IBI3016单次皮下给药在轻中度高血压受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时年龄为18 ~ 75岁（含上下限），男女不限；

排除标准

1.继发性高血压的受试者，包括但不限于下列情况：阻塞性睡眠呼吸暂停（中重度且未进行正压通气疗法治疗的患者）、肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；

2.直立性低血压（定义：在坐位/卧位至少5分钟后，改为站立位，分别在坐位/卧位至少5 min后和站立1 ~3 min内各测量一次血压，SBP下降≥20 mmHg或DBP下降≥10 mmHg）病史，或晕厥史；

3.在筛选期，实验室检查出现以下任何一种情况： ？ 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2×正常上限（ULN） ？ 总胆红素＞1.5×ULN ？ 国际标准化比值（INR）＞2.0 ？ 血钾升高＞5 mmol/L ？ 估算肾小球滤过率（eGFR）≤45 mL/min/1.73m2 ？ 血红蛋白＜110 g/L（男）或血红蛋白＜100 g/L（女） ？ QTcF＞480 ms；4.在筛选前28天内或5个半衰期内（以较长者为准）参加任何临床试验且接受试验药物治疗（安慰剂除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029;100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SGB-3908注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SGB-3908注射液的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

苏州圣因生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SGB-3908注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多