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CTR20261621
进行中(尚未招募)
ABA-001注射液
化药
ABA-001注射液
2026-04-29
企业选择不公示
拟用于高血压
一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究
一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究
102200
主要目的: 评估ABA001注射液在轻度高血压患者中的安全性与耐受性。 次要目的: 1.评价ABA001注射液的药代动力学(PK)特征。 2.评价ABA001注射液的药效学(PD)特征。 3.评价ABA001注射液对轻度高血压患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的影响。 探索性目的: 评价ABA001注射液的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18至65岁(包括边界值)的男性或女性;
请登录查看1.继发性高血压者;
2.根据中国高血压防治指南(2024年修订版)中重度高血压者;
3.直立性低血压者,定义为在体位改变(如站立或直立倾斜试验)3 min内出现持续收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg;
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330029
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