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首页 临床进展 一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

【CTR20261621】一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261621

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ABA-001注射液

药物类型

化药

规范名称

ABA-001注射液

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于高血压

试验通俗题目

一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

试验专业题目

一项评估ABA001注射液在轻度高血压患者中、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102200

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估ABA001注射液在轻度高血压患者中的安全性与耐受性。 次要目的： 1.评价ABA001注射液的药代动力学（PK）特征。 2.评价ABA001注射液的药效学（PD）特征。 3.评价ABA001注射液对轻度高血压患者收缩压（SBP）和舒张压（DBP）的影响。 探索性目的： 评价ABA001注射液的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18至65岁(包括边界值)的男性或女性；

排除标准

1.继发性高血压者；

2.根据中国高血压防治指南（2024年修订版）中重度高血压者；

3.直立性低血压者，定义为在体位改变（如站立或直立倾斜试验）3 min内出现持续收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330029

联系人通讯地址
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