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【ChiCTR2500114359】免疫检查点抑制剂联用对局部晚期鼻咽癌营养状态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂联用对局部晚期鼻咽癌营养状态的影响

试验专业题目

免疫检查点抑制剂联用对局部晚期鼻咽癌营养状态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统评估ICI联合标准放化疗对LANPC患者营养状态的影响。研究结果将为制定个性化营养干预策略提供循证依据,对提升治疗耐受性、改善患者生存质量具有重要临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

无/None

盲法

/

试验项目经费来源

江西省肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为非角化性鼻咽癌; 2.符合根治性放化疗指征的局部晚期鼻咽癌(III-IVa期,UICC/AJCC第八版); 3.首次接受含ICI的系统治疗; 4.年龄 18-70岁; 5.Karnofsky Performance Status (KPS)评分>=70; 6.没有明显的、可影响患者接受初治放化疗的肝肾疾病、心肺功能障碍或严重的内分泌代谢疾病; 7.临床基线资料完整; 8.能够使用正常的语言或文字进行交流; 9.签署知情同意书; 10.配合规律评估并遵守试验的要求。;

排除标准

1.存在远处转移(M1); 2.既往接受过头颈部放疗或全身性抗肿瘤治疗; 3.接受过原发鼻咽癌或转移性颈部淋巴结的手术治疗; 4.在鼻咽癌确诊时同时诊断出第二原发癌或在鼻咽癌诊断前患有其他恶性肿瘤; 5.Karnofsky Performance Status (KPS)评分<70; 6.合并症如严重的肺部或心脏疾病病史; 7.活动性自身免疫性疾病; 8.孕妇或哺乳期患者; 9.失访或关键治疗/结局数据缺失; 10.认知障碍,影响对营养评估的问题的理解。;

研究者信息
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试验机构

江西省肿瘤医院

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/

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