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【ChiCTR2600132568】靶向CD70免疫PET/CT显像在鼻咽癌原发灶靶区勾画中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

靶向CD70免疫PET/CT显像在鼻咽癌原发灶靶区勾画中的临床研究

试验专业题目

靶向CD70免疫PET/CT显像在鼻咽癌原发灶靶区勾画中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以治疗前MRI所定义的鼻咽原发灶大体肿瘤体积作为临床影像参考,分别评价靶向CD70免疫PET/CT和18F-FDG PET/CT在20%~60%相对SUVmax阈值范围内所生成的原发灶体积,筛选两种PET各自的队列候选分割阈值,并比较其体积误差、一致性、测量偏倚及内部选择稳定性。进一步在MRI为核心的临床影像参考框架下,头对头比较两种PET对鼻咽周围软组织及黏膜、颅底骨质、颅底孔道和颅内侵犯的显示及边界可判读性;同时分析CD70 PET半定量参数与同期既有鼻咽原发灶CD70免疫组织化学表达的关系,评价CD70免疫PET用于鼻咽癌原发灶靶区辅助定义的可行性及分子病理学基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,初次诊断并经鼻咽部组织活检病理学证实为鼻咽癌; 2.于任何抗肿瘤治疗前完成CD70靶向免疫PET/CT、18F-FDG PET/CT及鼻咽部MRI平扫和增强扫描,三项检查时间间隔≤14 d,且检查期间未接受抗肿瘤治疗。 1.年龄≥18岁,初次诊断并经鼻咽部组织活检病理学证实为鼻咽癌;2.于任何抗肿瘤治疗前完成CD70靶向免疫PET/CT、18F-FDG PET/CT及鼻咽部MRI平扫和增强扫描,三项检查时间间隔≤14 d,且检查期间未接受抗肿瘤治疗。;

排除标准

1.同期合并其他活动性原发恶性肿瘤; 2.任一影像检查的原始数据无法获取,或存在严重运动伪影、金属伪影、显像剂明显外渗及其他技术问题,导致鼻咽原发灶无法可靠完成图像配准、靶区勾画、视觉评价或定量分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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