ChiCTR2600133890
尚未开始
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2026-10-09
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体表良性肿物；术后短期睡眠障碍；术后急性疼痛
耳迷走神经刺激改善体表肿物术后睡眠研究
经皮耳迷走神经刺激单侧与双侧对比对体表肿物切除患者术后早期睡眠质量的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评价经皮耳迷走神经刺激（taVNS） 在体表肿物切除患者围操作期中的应用效果，重点比较单侧右耳刺激与双侧序贯刺激对患者术后早期睡眠质量的改善作用。同时，观察两种刺激方式对患者围操作期焦虑、疼痛感受、整体舒适度的影响，并系统评估taVNS在手术场景中的安全性、可行性和患者接受度，为该人群术后睡眠管理的非药物干预提供高质量的循证医学证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立统计师使用 R 4.x 软件 blockrand 包计算机生成区组随机化序列，区组大小为4，分配比例为1:1
双盲
无
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60
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2026-10-01
2028-09-30
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1.年龄18-65 岁； 2.择期体表肿物切除术（包括脂肪瘤、皮脂腺囊肿、纤维瘤、色素痣、富贵包、副乳、巨乳等体表肿物切除）； 3.局麻或静麻下完成手术； 4.ASA I-II 级； 5.能理解中文并配合完成问卷评估； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。；
请登录查看1.耳部皮肤疾病、破损或感染（影响taVNS电极放置）； 2.体内植入电子设备（心脏起搏器、人工耳蜗、深部脑刺激器等）； 3.确诊的严重精神疾病（精神分裂症、双相障碍等）或认知障碍； 4.近 1 周内规律使用镇静催眠药或抗焦虑药； 5.妊娠或哺乳期； 6.听力严重受损； 7.近 3 个月内参加过其他干预性临床试验； 8.研究者认为不适合参加的其他情况（如操作前一晚已有明确睡眠干扰因 素：夜班工作、跨时区旅行等）。；
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