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【ChiCTR2600118053】营养状况对口腔微生物群的影响及其在鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎发生发展中的作用:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

营养状况对口腔微生物群的影响及其在鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎发生发展中的作用:一项前瞻性研究

试验专业题目

营养状况对口腔微生物群的影响及其在鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎发生发展中的作用:一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将对鼻咽癌患者RT前、中、后进行前瞻性评估,以了解:(1)营养如何影响口腔细菌和真菌的组成;(2)口腔微生物群在整个放疗期间如何变化;(3)这些变化与RIOM的发展和预后之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 经组织病理学确诊为鼻咽癌; ② 年龄≧18岁; ③ 计划在本院接受初始根治性放疗,不论是否进行化疗; ④ Karnofsky Performance Status (KPS) 评分≥70; ⑤ 能够使用正常的语言或文字进行交流,并签署知情同意书。;

排除标准

1.① 放疗前存在活跃的口腔感染; ② 在过去4周内使用过抗生素、益生菌、益生元或抗真菌药物; ③ 既往头部或颈部接受过放射治疗; ④ 存在远处转移(如肝脏、骨、脑转转移); ⑤ 严重未控制的全身性疾病(例如,肝功能衰竭、肾衰竭、严重的免疫缺陷) ; ⑥ 精神疾病、智障或其他可能导致认知功能障碍的身体或心理障碍;⑦ 孕妇或哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

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