【CTR20263234】一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
CTR20263234
进行中（尚未招募）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-08-25
企业选择不公示
复发或转移性鼻咽癌
一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
610000
1）主要目的：评价基于BICR评估的无进展生存期（PFS）获益。2）次要目的：评价总生存期（OS）获益。评价基于研究者评估的无进展生存期（PFS）获益。评价在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-B01D1的 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 414 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往接受过系统性治疗的试验参与者；
2.既往接受过针对肿瘤免疫作用机制的治疗；
3.既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC类药物、靶向EGFR和/或HER3的抗体/ADC类药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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