CTR20170267
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2017-04-12
企业选择不公示
复发或转移性鼻咽癌
PD-1抗体SHR-1210对复发或转移性鼻咽癌患者的I期临床研究
PD-1抗体SHR-1210联合化疗对复发或转移性鼻咽癌患者安全性与疗效的I期临床研究
201210
评价SHR-1210联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性 观察SHR-1210联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移鼻咽癌患者的初步疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 23 ；
2017-05-10
2020-07-31
否
1.年龄18－70岁，男女均可；
请登录查看1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；2.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的；
3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂，或已知对任何SHR-1210成分过敏；
4.受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。；5.受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
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510060
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