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【ChiCTR2600133394】超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比:一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133394

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初治或经治后可手术的I-IIIB期食管癌患者(AJCC/TNM第八版)

试验通俗题目

超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比:一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比:一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

评估对比择期胸腔镜辅助下食管癌根治术的成年患者使用 布比卡因脂质体SAPB+SCTAP阻滞联合PCIA患者与接受TEA患者术后72小时的恢复 质量,使用恢复质量-15 (QoR-15)量表。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用中山大学肿瘤防治中心临床试验随机化系统,按试验组与对照组比例为 1:1 进行随机分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行胸腔镜辅助下食管癌根治术的患者; 2.年龄 18-75 岁; 3.ASA Ⅰ~Ⅲ级; 4.符合伦理要求,自愿受试,已签署知情同意书者; 1.拟行胸腔镜辅助下食管癌根治术的患者;2.年龄 18-75 岁;3.ASA Ⅰ~Ⅲ级;4.符合伦理要求,自愿受试,已签署知情同意书者;;

排除标准

1.对布比卡因或任何阿片类药物过敏; 2.有 SAPB 和/或 TEA 禁忌症患者; 3.有阿片类药物或酒精滥用/成瘾史的患者; 4.有明显精神病史(重度抑郁症或广泛性焦虑症);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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