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【ChiCTR2600122599】宫颈癌细胞诱导形成的 VEGFR1+CAF 通过 NRXN3/CLSTN1 驱动淋巴结转移的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌细胞诱导形成的 VEGFR1+CAF 通过 NRXN3/CLSTN1 驱动淋巴结转移的机制研究

试验专业题目

宫颈癌细胞诱导形成的 VEGFR1+CAF 通过 NRXN3/CLSTN1 驱动淋巴结转移的机制研究

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临床试验信息
试验目的

宫颈癌是全球女性中发病率第四的癌症，也是女性因癌症死亡的第四大原因1。淋巴结转移是宫颈癌最主要的转移途径，淋巴结转移可将患者5年生存率从91.5%降低到16.5%2。2018年国际妇产科联合会（FIGO）分期建议，无论原发肿瘤大小和扩散程度如何，宫颈癌淋巴结转移患者均应诊断为IIIc期3，这表明淋巴结转移是宫颈癌患者预后的关键因素。盆腔淋巴结清扫术是宫颈癌治疗中的重要术式之一，然而其伴随较多并发症，包括术中术后出血、淋巴水肿、淋巴漏、淋巴潴留囊肿、血管损伤及神经损伤等，不仅严重影响患者的生活质量，甚至可能危及生命安全。淋巴结清扫的范围和等级也一直存在争议，研究显示，淋巴结清扫术对患者预后的改善作用有限4。目前，尚无有效可靠的方法来预防或控制淋巴结转移。因此，阐明淋巴结转移的机制可能为宫颈癌患者提供临床预防和治疗策略。前哨淋巴结是原发肿瘤引流区域发生转移时所经过的第一个淋巴结，反映整个病灶区域淋巴结受累状态。根据前哨淋巴结转移状况进行选择性淋巴结切除可降低宫颈癌患者术后并发症的发生率。研究表明，肿瘤会在发生转移之前主动对淋巴结进行微环境重塑，从而有利于自身的定植与播散，这些微环境被称为“转移前生态位”5。在宫颈癌中，转移前生态位的形成机制尚未明确，针对该生态位的调控策略可能成为抑制癌细胞转移的新方向。探究宫颈癌原发灶、前哨淋巴结转移前和转移后的肿瘤微环境状态，并与非前哨淋巴结比较，明确调控肿瘤淋巴结转移的关键细胞亚群、信号通路并阐明其中的作用机制，将为改善宫颈癌淋巴结转移的临床问题提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

266

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准为经病理确诊为宫颈癌、临床病理资料（预后、分期、转移情况等）完整、自愿提供组织样本且签署知情同意书的患者；；

排除标准

1.排除标准为合并其他恶性肿瘤、组织样本质量不满足实验要求（如严重坏死）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)

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研究负责人邮编

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