CTR20254536
进行中（尚未招募）
SYS-6002
治疗用生物制品
SYS-6002
2025-12-03
企业选择不公示
含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌
SYS6002对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的III期临床研究
SYS6002对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
050035
主要目的：比较SYS6002和研究者选择的化疗在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的OS 次要目的： 进一步比较SYS6002与研究者选择的化疗在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的ORR、DoR、DCR及PFS等疗效 比较SYS6002与研究者选择的化疗在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的安全性 评价SYS6002在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的PK特征 评价SYS6002在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 412 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18（含）-75岁（含），女性；
请登录查看1.宫颈癌病理类型为入选标准2中未提及的其他组织学特征，如含有神经内分泌成分等；
2.活动性中枢神经系统转移和/或软脑膜转移。如果中枢神经系统转移仅限于幕上和/或小脑（即无中脑、脑桥、延髓或脊髓转移）并已经接受过局部治疗，并且神经系统症状能够在随机前至少2周达到稳定，且不需要接受激素治疗或者接受≤ 10 mg/天的泼尼松（或等价激素），则可以参加研究；
3.根据NCI-CTCAE v5.0，既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至1级（脱发除外；根据研究者的判断，经与申办方协商后，部分可耐受的慢性2级毒性可除外，如甲状腺功能减退等）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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