CTR20251328
进行中（招募中）
9MW-2821
治疗用生物制品
9MW-2821
2025-04-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
9MW2821单药或联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤
一项评估 9MW2821单药或联合其他抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的开放、多中心的 Ib/II 期临床研究
201210
本研究分两阶段开展，主要研究目的 Ib期阶段：评价 9MW2821 联合其他抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的安全耐受性；II期阶段：评价 9MW2821单药或联合其他抗肿瘤药物在选定瘤种的初步疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 188 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-30
/
否
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.首次研究用药前3年内患有其他恶性肿瘤，但经根治性治疗且预期可治愈的癌症除外。；2.受试者持续存在与既往治疗（包括全身性治疗、放疗或手术）相关的临床显著毒性；既往发生过≥3级免疫相关不良反应。；3.受试者存在2级及以上周围神经病变。；4.受试者合并严重消化道疾病。；5.受试者合并其他严重疾病，包括严重呼吸系统疾病、有重要临床意义的心脑血管疾病。；6.受试者首次用药前出现过有临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向。；7.受试者存在中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。；8.受试者合并临床症状或需穿刺引流治疗的胸腔、腹腔或心包积液。；9.既往治疗洗脱期不符合方案要求。；10.受试者有药物滥用史或患有精神疾病，或怀疑对研究药物或其任何成分过敏或不耐受。；11.妊娠期和哺乳期女性。；12.研究者判断不适合进入本研究的其他情况。；
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451161
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